ets indésirables suivants ont été rapportés :
Classes de
systèmes
d'organes
Très
fréquents (≥ 1/10)
Fréquents (≥ 1/100 et < 1/10)
Peu fréquents (≥ 1/1 000 et < 1/100)*
Rares
(≥ 1/10 000 et
< 1/1 000)*
Fréquence non connue (ne pouvant pas être estimée à partir des données disponibles)
Troubles du
système
immunitaire
Hypersensibilité
Troubles psychiatriques
Anxiété
Troubles du système nerveux
Céphalée
Vertige
Somnolence
Syncope Convulsions Amnésie transitoire
Troubles oculaires incluant examens complémentaires
Augmentation des secrétions lacrymales Troubles de la vision (incluant augmentation de la perception lumineuse) Chromatopsie Conjonctivite Vision trouble
Augmentation de la pression intraoculaire
Neuropathie
optique
ischémique
antérieure
non
artéritique
Anomalies
visuelles
Affections de l'oreille et du labyrinthe
Surdité soudaine**
Troubles cardiaques incluant examens complémentaires
Tachycardie Palpitations
Angine de poitrine Ischémie myocardique
Infarctus du myocarde
Troubles vasculaires incluant examens complémentaires
Bouffées
vasomotrice
Hypertension Hypotension Hypotension orthostatique
Troubles respiratoires thoraciques et médiastinaux
Congestion nasale
Dyspnée Epistaxis
Œdème du larynx
Troubles gastrointestinaux incluant examens complémentaires
Dyspepsie Nausée
Anomalies des tests hépatiques Elévation des γGT
Troubles cutanés et sous-cutanés
Réaction de
photosensibilité
Œdème de la
face
Rash
Troubles musculo-squeletiques et du tissu conjonctif incluant examens complémentaires
Augmentation
de la CPK
(créatine
phosphokinase
sanguine)
Myalgies
Douleurs
dorsales
Rigidité musculaire
Troubles de la reproduction et mammaires
Priapisme Erections prolongées ou douloureuses
* Pour les effets indésirables rapportés chez moins de 1% des patients, seuls sont listés ceux justifiant une attention particulière en raison de leur association possible à une maladie grave ou de leur pertinence clinique.
** Une diminution ou une perte soudaine de l'audition a été rapportée dans un petit nombre de cas lors de l'utilisation d'inhibiteurs de la phosphodiestérase de type 5, dont le vardénafil, au cours d'essais cliniques et de la surveillance après commercialisation.
A la dose de 20 mg, les patients âgés (≥ 65 ans) ont présenté, comparativement aux patients plus jeunes (< 65 ans), des fréquences plus élevées de maux de tête (16,2% versus 11,8%) et de vertiges (3.7% versus 0.7%).
Rapports après commercialisation d'autres produits de la même classe : Troubles vasculaires : des évènements cardiovasculaires graves tels que, hémorragies cérébrovasculaires, mort subite d' |
