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Gilotrif(afatinib)片使用说明(五)
2013-07-16 22:09:20 来源: 作者: 【 】 浏览:5421次 评论:0
,双凸形,斜缘片在一侧凹陷有“T40”和在另一侧Boehringer Ingelheim公司符号。
30片瓶使用单元 NDC:0597-0138-30
30 mg:暗蓝色,薄膜包衣,圆,双凸形,斜缘片在一侧凹陷有“T30”和在另一侧Boehringer Ingelheim公司符号。
30片瓶使用单元  NDC:0597-0137-30
20 mg:白色至淡黄色,薄膜包衣,圆,双凸形,斜缘片在一侧凹陷有“T20”和在另一侧Boehringer Ingelheim公司符号。
30片瓶使用单元  NDC:0597-0141-30
贮存
贮存在25°C(77°F);外出允许至15°-30°C(59°-86°F)[见USP控制室温]。发放药物在原始容器内避免暴露至高湿度和光。
17 患者咨询资料
见FDA-批准的患者使用说明书(患者资料)
● 腹泻
忠告患者接近所有l患者接受GILOTRIF发生腹泻。告知患者腹泻如不治疗可能导致脱水和肾受损。忠告患者如发生腹泻告知其医生和对严重或持续腹泻立即寻求医学关注[见警告和注意事项(5.1)和不良反应(6.1)]。
● 大疱和剥脱性皮肤疾病
忠告患者穿保护衣服减少阳光暴露和服GILOTRIF时用防晒霜[见警告和注意事项(5.2)]。
● 间质性肺病
忠告患者立即报告任何新或恶化肺症状,或任何以下症状的组合:呼吸困难或气短,咳嗽,发热[见警告和注意事项(5.3)]。
● 肝毒性
忠告患者他们将需要定期进行肝功能监视。忠告患者立即报告肝问题症状(如,皮肤或眼白变黄,尿暗色或棕色(茶色),胃右侧疼痛,出血或比正常更易瘀伤,昏睡)[见警告和注意事项(5.4)]。
● 角膜炎
忠告患者立即报告任何眼问题(如,眼痛,肿胀,发红,视力模糊,或其他视力变化)[见警告和注意事项(5.5)]。
● 左室功能不全
忠告患者对任何以下立即联系卫生保健专业人员:新发作或恶化气短或不能耐受活动,咳嗽,疲乏,关节腿肿胀,心悸,或体重突然增量[见剂量和给药方法(2.3)和不良反应(6.1)]。
●对服用GILOTRIF指导
忠告患者空胃服用GILOTRIF饭后至少1小时前或2小时后[见剂量和给药方法(2.2)]。忠告患者在下次给药12小时内不要服用丢失给药。
● 胚胎胎儿毒性
与患者商量妊娠计划和预防。忠告有生殖能力女性治疗期间,和末次给予GILOTRIF后至少2周使用高效避孕[见警告和注意事项(5.6)和在特殊人群中使用(8.1)]。
● 哺乳母亲
忠告患者服用GILOTRIF时终止哺乳[见在特殊人群中使用(8.3)]。

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