クレアチニンクリアランス（mL/min）：＜15
1日投与量：25～75mg
初期用量：1回25mg1日1回
維持量：1回25又は50mg1日1回
最高投与量：1回75mg1日1回

クレアチニンクリアランス（mL/min）：血液透析後の補充用量注）
初期用量：25又は50mg
維持量：50又は75mg
最高投与量：100又は150mg

注：2日に1回、本剤投与6時間後から4時間血液透析を実施した場合のシミュレーション結果に基づく。

線維筋痛症に伴う疼痛

クレアチニンクリアランス（mL/min）：≧60
1日投与量：150～450mg
初期用量：1回75mg1日2回
維持量：1回150mg1日2回
維持量（最高投与量）：1回225mg1日2回

クレアチニンクリアランス（mL/min）：≧30-＜60
1日投与量：75～225mg
初期用量：1回25mg1日3回又は1回75mg1日1回
維持量：1回50mg1日3回又は1回75mg1日2回
維持量（最高投与量）：1回75mg1日3回

クレアチニンクリアランス（mL/min）：≧15-＜30
1日投与量：25～150mg
初期用量：1回25mg1日1回もしくは2回又は1回50mg1日1回
維持量：1回75mg1日1回
維持量（最高投与量）：1回100もしくは125mg1日1回又は1回75mg1日2回

クレアチニンクリアランス（mL/min）：＜15
1日投与量：25～75mg
初期用量：1回25mg1日1回
維持量：1回25又は50mg1日1回
維持量（最高投与量）：1回50又は75mg1日1回

クレアチニンクリアランス（mL/min）：血液透析後の補充用量注）
初期用量：25又は50mg
維持量：50又は75mg
維持量（最高投与量）：75又は100mg

注：2日に1回、本剤投与6時間後から4時間血液透析を実施した場合のシミュレーション結果に基づく。

使用上の注意

慎重投与
（次の患者には慎重に投与すること）

1.
腎機能障害のある患者［「用法・用量に関連する使用上の注意」及び「薬物動態」の項参照］

2.
重度のうっ血性心不全の患者［心血管障害を有する患者において、うっ血性心不全があらわれることがある。（「副作用」の項参照）］

3.
高齢者［「重要な基本的注意」及び「高齢者への投与」の項参照］

4.
血管浮腫の既往がある患者［「副作用」の項参照］

重要な基本的注意

1.
本剤の投与によりめまい、傾眠、意識消失等があらわれ、自動車事故に至った例もあるので、本剤投与中の患者には、自動車の運転等危険を伴う機械の操作に従事させないよう注意すること。特に高齢者ではこれらの症状により転倒し骨折等を起こした例があるため、十分に注意すること。

2.
本剤の急激な投与中止により、不眠、悪心、頭痛、下痢、不安及び多汗症等の症状があらわれることがあるので、投与を中止する場合には、少なくとも1週間以上かけて徐々に減量すること。

3.
本剤の投与により体重増加を来すことがあるので、肥満に注意し、肥満の徴候があらわれた場合は、食事療法、運動療法等の適切な処置を行うこと。特に、投与量の増加、あるいは長期投与に伴い体重増加が認められることがあるため、定期的に体重計測を実施すること。

4.
本剤の投与により、弱視、視覚異常、霧視、複視等の眼障害が生じる可能性があるので、診察時に、眼障害について問診を行う等注意し、異常が認められた場合には適切な処置を行うこと。［「その他の注意」の項参照］

5.
*本剤による神経障害性疼痛の治療は原因療法ではなく対症療法であることから、疼痛の原因となる疾患の診断及び治療を併せて行い、本剤を漫然と投与しないこと。

相互作用

併用注意

（併用に注意すること）

1. 薬剤名等
中枢神経抑制剤
　オピオイド系鎮痛剤

臨床症状・措置方法
呼吸不全、昏睡がみられたとの報告がある。

機序・危険因子
機序不明

2. 薬剤名等
オキシコドン
ロラゼパム
アルコール（飲酒）

臨床症状・措置方法
認知機能障害及び粗大運動機能障害に対して本剤が相加的に作用するおそれがある。

機序・危険因子
相加的な作用による

3. 薬剤名等
血管浮腫を引き起こす薬剤（アンジオテンシン変換酵素阻害薬等）

臨床症状・措置方法
血管浮腫との関連性が示されている薬剤を服用している患者では、血管浮腫（顔面、口、頸部の腫脹など）を発症するリスクが高まるおそれがある。

機序・危険因子
機序不明

4. 薬剤名等
末梢性浮腫を引き起こす薬剤（チアゾリジン系薬剤等）

臨床症状・措置方法
チアゾリジン系薬剤と本剤の併用により末梢性浮腫を発症するリスクが高まるおそれがある。また、チアゾリジン系薬剤は体重増加又は体液貯留を引き起こし、心不全が発症又は悪化することがあるため、本剤と併用する場合には慎重に投与すること。

機序・危険因子
機序不明

副作用

副作用等発現状況の概要

帯状疱疹後神経痛
国内用量反応試験、国内長期投与試験、外国後期第II相試験、外国第III相試験及び外国長期投与試験において、本剤75～600mg/日を1日2回あるいは1日3回で投与された安全性評価対象例1,680例中1,084例（64.5％）に副作用が認められた。主な副作用は、浮動性めまい393例（23.4％）、傾眠267例（15.9％）及び浮腫179例（10.7％）であった。（承認時までの調査の集計）

糖尿病性末梢神経障害に伴う疼痛
国内二重盲検比較試験、国内長期投与試験において、本剤150～600mg/日を1日2回で投与された安全性評価対象例302例中199例（65.9％）に副作用が認められた。主な副作用は、傾眠74例（24.5％）、浮動性めまい68例（22.5％）及び浮腫52例（17.2％）であった。（承認時までの調査の集計）

*脊髄損傷後疼痛、脳卒中後疼痛及び多発性硬化症に伴う疼痛
脊髄損傷後疼痛患者を対象とした国際共同二重盲検比較試験及び脊髄損傷後疼痛、脳卒中後疼痛、多発性硬化症に伴う疼痛を対象とした国内長期投与試験において、本剤150～600mg/日を1日2回で投与された安全性評価対象例215例中165例（76.7％）に副作用が認められた。主な