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LYRICA Capsules(Pregabalin)普瑞巴林胶囊,リリカカプセル(十二)
2014-10-19 23:24:31 来源: 作者: 【 】 浏览:5842次 评论:0
46±0.21 
-0.14
[-0.71, 0.43] 
0.7999 
2
(5週間) 
プレガバリン150mg/日  82  5.52±0.22  -0.07
[-0.64, 0.50] 
0.7999 
3
(8週間) 
プラセボ  81  6.33±0.22  -  - 
3
(8週間) 
プレガバリン150mg/日  81  5.14±0.22  -1.20
[-1.81, -0.58] 
0.0002 
3
(8週間) 
プレガバリン300mg/日  76  4.76±0.23  -1.57
[-2.20, -0.95] 
0.0002 
4
(8週間) 
プラセボ  84  5.29±0.24  -  - 
4
(8週間) 
プレガバリン600mg/日注3) 88  3.60±0.24  -1.69
[-2.33, -1.05] 
0.0001 

注1:被験者が毎日記載する痛みの日誌から算出した1週間の平均疼痛スコア[0(痛みなし)から10(これ以上ない痛み)の11段階で評価され、スコアが大きいほど強い痛みを示す。]
注2:試験1及び4:投与群、施設及びCLcr層を因子、ベースラインの疼痛スコアを共変量とする共分散分析
試験2及び3:投与群及び施設を因子、ベースラインの疼痛スコアを共変量とする共分散分析
注3:クレアチニンクリアランス推定値(CLcr)によって、30<CLcr≦60mL/minの被験者には300mg/日、>60mL/minの被験者には600mg/日が投与された。

表12

 

 
評価時点  痛みの強度(mm)注)
長期投与試験1
評価例数 
痛みの強度(mm)注)
長期投与試験1
平均値±標準偏差 
痛みの強度(mm)注)
長期投与試験2
評価例数 
痛みの強度(mm)注)
長期投与試験2
平均値±標準偏差 
投与前  154  69.4±18.7  275  67.3±17.9 
12週  114  42.8±26.1  211  40.3±25.4 
24週  91  40.5±25.1  173  41.4±24.9 
52週  63  38.3±24.6  122  35.7±24.2 
104週  32  36.8±23.2  78  32.5±24.1 

 

注:0~100mmのVisual Analog Scaleで値が大きいほど強い痛みを示す。

薬効薬理

1. *鎮痛作用30~35)
プレガバリンは、動物実験において急性侵害刺激に対する逃避行動は妨げず、末梢神経損傷及び糖尿病による神経障害性疼痛並びに慢性筋骨格系疼痛を抑制する。また、化学性、炎症性、組織損傷性に惹起される自発痛、痛覚過敏モデルにおいても鎮痛作用を示す。


(1) 慢性絞扼神経損傷(CCI)モデルにおける抗アロディニア注)作用30)
プレガバリンは、ラットCCIモデルによる、静的及び動的アロディニアをともに抑制した。

(2) 脊髄神経結紮(SNL)モデルにおける抗アロディニア作用30)
プレガバリンは、SNLモデルによりラットに発生させた静的及び動的アロディニアを抑制した。

(3) ストレプトゾシン(STZ)糖尿病モデルにおける抗アロディニア作用31)
プレガバリンは、ラットSTZ糖尿病モデルにおいて発生する静的及び動的アロディニアを抑制した。

(4) *脊髄損傷後疼痛モデルにおける抗アロディニア作用32)
プレガバリンは、マウス脊髄への錘落下による脊髄損傷モデルにおいて発生する静的アロディニアを抑制した。

(5) 慢性筋骨格系疼痛モデルにおける抗アロディニア作用33)
プレガバリンは、ラット慢性筋骨格系疼痛モデルにおいて発生する静的アロディニアを抑制した。

以下是“全球医药”详细资料
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