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SIVEXTRO(tedizolid phosphate)(七)
2014-10-14 23:50:03 来源: 作者: 【 】 浏览:9947次 评论:0
9受试者被认为临床成功。
15 参考文献
1. Clinical and Laboratory Standards Institute (CLSI). Methods for Dilution Antimicrobial Susceptibility Tests for Bacteria that Grow Aerobically; Approved Standard – 9th ed.,CLSI document M7 A9. Wayne,PA:Clinical and Laboratory Standards Institute; 2012.
2. Clinical and Laboratory Standards Institute (CLSI). Performance Standards for Antimicrobial Disk Susceptibility Tests,Approved Standard – 11th ed. CLSI document M2 A11 (ISBN 1-56238-781-2 [Print]; ISBN 1-56238-782-0 [Electronic]). Clinical and Laboratory Standards Institute,950 West Valley Road,Suite 2500,Wayne,Pennsylvania 19087 USA,2012.
3. Clinical and Laboratory Standards Institute (CLSI). Performance Standards for Antimicrobial Susceptibility Testing – 24th Informational Supplement. CLSI document M100 S24 (ISBN 1-56238-865-7 [Print]; ISBN 1-56238-866-5 [Electronic]). Clinical and Laboratory Standards Institute,950 West Valley Road,Suite 2500,Wayne,Pennsylvania 19087 USA,2014.
16 如何供应/贮存和处置
16.1 片
SIVEXTRO片是黄色薄膜衣椭圆片含200 mg的Tedizolid磷酸酯;每片一侧凹陷有“TZD”和另侧“200“。
它们供应如下:
高密度聚乙烯[HDPE]30片瓶有防儿童打开的密盖(NDC 67919-041-01)
6片剂量单位泡罩包装(NDC 67919-041-02)
16.2为注射
SIVEXTRO是以无菌,冻干粉为注射在单次使用200 mg小瓶供应。每个200 mg小瓶必须用注射用无菌水重建和随后只用0.9%氯化钠注射液,USP稀释。
200 mg单剂量小瓶10个包装(NDC 67919-040-01)
16.3 贮存和处置
SIVEXTRO片和SIVEXTRO为注射应贮存在20°C至25°C (68°F至77°F);外出允许至15°C至30°C (59°F至86°F) [见USP控制室温].
17 患者咨询资料
与食物给药
应告知患者SIVEXTRO片可有或无食物服用和没有任何饮食限制[见剂量和给药方法(2.1)和临床药理学(12.3)].
使用保障措施
应忠告患者抗细菌药包括SIVEXTRO只应被使用治疗细菌感染。SIVEXTRO不治疗病毒感染如,普通感冒)。当SIVEXTRO被处方治疗某种细菌感染,应告诉患者虽然在治疗疗程早期常感觉好些,应严格按照医嘱服用。跳过剂量或不完成治疗整个疗程可能(1)减低直接治疗的有效性和(2)增加细菌发生耐药的可能性和在未来将不能被SIVEXTRO或其他抗细菌药治疗[见适应证和用途(1.2)].
患者应被告知如果他们丢失一剂时,在他们计划下次给药直至8小时应马上服用该剂量。如至下次剂量剩余时间小于8小时,那么他们应等待直至服用他们计划下一次剂量。患者应服用处方剂量数[见剂量和给药方法 (2.1)]。
保存SIVEXTRO和所用药物让儿童无法接触到的地方。
潜在地严重不良反应
应忠告患者腹泻是抗细菌药包括SIVEXTRO常引起的一个问题和通常药物被终止时解决。有时用抗生素开始治疗后,患者可能发生频繁水样和血性粪便和(有或无胃痉挛和发热)甚至晚至服用抗生素末次剂量两个月或更低月后和可能是更严重肠道感染征象[见警告和注意事项(5.2)和不良反应(6.1)]。如发生这个,患者应尽可能立即联系他们的卫生保健提供

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