4 Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann "Janumet 50/850mg Filmtabletten" Nebenwirkungen haben.

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:

- sehr häufig: mehr als 1 von 10 Behandelten

- häufig: weniger als 1 von 10, aber mehr als 1 von 100 Behandelten

- gelegentlich: weniger als 1 von 100, aber mehr als 1 von 1 000 Behandelten

- selten: weniger als 1 von 1 000, aber mehr als 1 von 10 000 Behandelten

- sehr selten: weniger als 1 von 10 000 Behandelten, einschließlich Einzelfälle

4.1 Welche Nebenwirkungen können im Einzelnen auftreten?

Metformin:

Sehr selten kam es bei Patienten, die Metformin (einen Wirkstoff von "Janumet 50/850mg Filmtabletten") einnahmen, zu einer ernsthaften Störung, der sog. Laktatazidose (Übersäuerung des Blutes mit Milchsäure). Bei Patienten, deren Nieren nicht normal funktionieren, kommt dies häufiger vor. Wenn eines oder mehrere der folgende Symptome auftreten, nehmen Sie "Janumet 50/850mg Filmtabletten" nicht mehr ein und suchen Sie umgehend einen Arzt auf: Übelkeit oder Erbrechen, Bauchschmerzen, Muskelkrämpfe, unerklärlicher Gewichtsverlust, beschleunigte Atmung sowie Kältegefühl oder Unwohlsein.

Metformin und Sitagliptin:

Bei einigen Patienten kam es zu folgenden Nebenwirkungen, nachdem sie zu Metformin zusätzlich Sitagliptin erhielten:

Häufig: Übelkeit;

Gelegentlich: Gewichtsabnahme, Appetitlosigkeit, Bauchschmerzen, Durchfall, erniedrigter Blutzucker, Schläfrigkeit.

Bei einigen Patienten kam es zu Beginn der Kombinationsbehandlung mit Sitagliptin und Metformin zu Magenverstimmungen.

Metformin, Sitagliptin und Sulfonylharnstoff:

Bei einigen Patienten kam es während der Einnahme von "Janumet 50/850mg Filmtabletten" mit einem Sulfonylharnstoff zu folgenden Nebenwirkungen:

Sehr häufig: erniedrigter Blutzucker (Hypoglykämie);

Häufig: Verstopfung.

Sitagliptin:

Bei einigen Patienten kam es während der Einnahme von Sitagliptin allein zu folgenden Nebenwirkungen:

Häufig: erniedrigter Blutzucker, Kopfschmerzen;

Gelegentlich: Schwindel, Verstopfung;

Darüber hinaus berichteten einige Patienten während der Einnahme von Sitagliptin über folgende Nebenwirkungen:

Häufig: Infektionen der oberen Atemwege, verstopfte oder laufende Nase und Halsschmerzen,

Osteoarthrose (degenerative Gelenkerkrankung), Schmerzen in den Armen oder Beinen.

Nach Markteinführung wurden folgende zusätzliche Nebenwirkungen mit "Janumet 50/850mg Filmtabletten" oder Sitagliptin, einem Wirkstoff von "Janumet 50/850mg Filmtabletten", berichtet (Häufigkeit nicht bekannt):

Überempfindlichkeitsreaktionen, die schwerwiegend sein können, einschließlich Hautausschlag, Nesselsucht und Schwellungen von Gesicht, Lippen, Zunge und Rachen, die Atem-oder Schluckbeschwerden verursachen können.

Falls Sie eine allergische Reaktion haben, setzen sie "Janumet 50/850mg Filmtabletten" ab und rufen Sie Ihren Arzt sofort an. Ihr Arzt wird Ihnen ein Arzneimittel zur Behandlu