|
a;σθενείς µε ΧΑΠ. Το κλινικό πρόγραµµα ανάπτυξης περιελάµβανε τέσσερις µελέτες διάρκειας ενός έτους και δύο διάρκειας έξι µηνών, τυχαιοποιηµένες, διπλές τυφλές, σε 2663 ασθενείς (οι 1308 ελάµβαναν tiotropium bromide). Το πρόγραµµα ενός έτους συνίστατο από δύο ελεγχόµενες µε placebo και δυο µε ενεργό θεραπεία αναφοράς (ιπρατρόπιο). Οι δύο µελέτες διάρκειας έξι µηνών ήταν ελεγχόµενες και µε σαλµετερόλη και µε placebo. Αυτές οι µελέτες περιλάµβαναν µέτρηση της πνευµονικής λειτουργίας και αξιολόγηση υγείας, της δύσπνοιας, των εξάρσεων και της σχετιζόµενης µε την υγεία ποιότητ&alp |
