機序・危険因子
クロニジン塩酸塩はα2受容体に選択的に作用し、ノルアドレナリンの遊離を抑制しているため、急激な中止によって血中カテコラミンの上昇が起こる。この時、β受容体遮断薬を併用すると上昇したカテコラミンの作用のうち、β受容体刺激作用が遮断され、α受容体刺激作用だけが残り、急激な血圧上昇が起こるおそれがある。グアナベンズ酢酸塩も作用機序から同様な反応が予想される。

5. 薬剤名等
　クラスI抗不整脈剤
　リン酸ジソピラミド
　プロカインアミド塩酸塩
　アジマリン等

臨床症状・措置方法
過度の心機能抑制があらわれるおそれがあるので、減量するなど注意すること。

機序・危険因子
相加的に心機能抑制作用を増強させる。

6. 薬剤名等
　ジギタリス製剤

臨床症状・措置方法
徐脈、房室ブロック等の伝導障害があらわれるおそれがあるので、心機能に注意すること。

機序・危険因子
相加的に心刺激伝導抑制作用を増強させる。

7. 薬剤名等
　非ステロイド性抗炎症剤
　インドメタシン等

臨床症状・措置方法
本剤の降圧作用が減弱するおそれがある。

機序・危険因子
非ステロイド性抗炎症剤は、血管拡張作用を有するプロスタグランジンの合成・遊離を阻害する。

8. 薬剤名等
　降圧作用を有する他の薬剤
　降圧剤
　硝酸剤等

臨床症状・措置方法
降圧作用が増強するおそれがある。
併用する場合には、用量に注意すること。

機序・危険因子
降圧作用を増強させる。

副作用

副作用等発現状況の概要

調査症例459例中5例（1.09％）に臨床検査値の異常を含む副作用が認められている。その内訳は皮疹が2件（0.44％）、低血糖、喘息症状の悪化、腹痛、AST（GOT）の上昇、ALT（GPT）の上昇がそれぞれ1件（0.22％）であった。（承認時及び再審査終了時）なお、この他にも小児で低血糖症状があらわれたとの自発報告がある1)。本剤及び同一薬効成分（カルテオロール塩酸塩）含有の製剤であるミケラン錠5mg、ミケラン細粒1％で報告されている副作用は次のとおりである。以下の副作用には別途市販後に報告された頻度の算出できない副作用を含む。

重大な副作用

1. 低血糖（0.1～5％未満）
小児で意識障害、痙攣があらわれることがあるので、観察を十分に行い、このような場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと（低血糖症状があらわれた場合には、経口摂取可能な状態では角砂糖、あめ等の糖分の摂取、意識障害、痙攣を伴う場合には、ブドウ糖の静注等を行い、十分に経過観察すること。）。また、保護者に対し患児の状態（悪寒、顔面蒼白、多量の発汗、不機嫌、意識もうろう状態等の低血糖に伴う症状）を十分観察するよう注意を与えること。

2. ※房室ブロック（頻度不明＊）、洞不全症候群（0.1％未満）、洞房ブロック（頻度不明＊）、洞停止（頻度不明＊）等の徐脈性不整脈、うっ血性心不全（又はその悪化）（0.1％未満）、冠攣縮性狭心症（頻度不明＊）
房室ブロック、洞不全症候群、洞房ブロック、洞停止等の徐脈性不整脈、うっ血性心不全（又はその悪化）、冠攣縮性狭心症等があらわれることがあるので、定期的に心機能検査を行い、必要に応じ、減量又は中止するなど適切な処置を行うこと。

3. 失神（頻度不明＊）
高度な徐脈に伴う失神があらわれることがあるので、このような場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。

＊：自発報告又は類薬において認められた副作用のため頻度不明。

その他の副作用

1. 循環器
0.1～5％未満 
めまい・ふらつき・立ちくらみ、徐脈

2. 循環器
0.1％未満 
動悸、息切れ、低血圧、胸痛等

3. 精神神経系
0.1～5％未満 
頭痛・頭重感

4. 精神神経系
0.1％未満 
眠気、不眠、振戦、耳鳴、抑うつ感、不安感、悪夢、耳の蟻走感等

5. 消化器
0.1～5％未満 
腹部不快感、嘔気

6. 消化器
0.1％未満 
下痢、食欲不振、腹痛、便秘、鼓腸等

7. 消化器
頻度不明＊ 
口内炎

8. 呼吸器
0.1％未満 
呼吸困難、咳・痰、喘息様症状、上気道閉塞感等

9. 眼
0.1％未満 
目がしょぼつく等

10. 眼
頻度不明＊ 
霧視、涙液分泌減少注1)

11. 過敏症注2)
0.1～5％未満 
皮疹

12. 過敏症注2)
0.1％未満 
皮膚そう痒感等

13. 肝臓
頻度不明＊ 
AST（GOT）、ALT（GPT）、LDHの上昇

14. その他
0.1～5％未満 
倦怠感、脱力感

15. その他
0.1％未満 
浮腫、ほてり、疲労感、頻尿、筋肉痛注2)

16. その他
頻度不明＊ 
総コレステロール値の上昇、手足のしびれ、下肢冷感、発汗、腓腸筋痙攣（こむらがえり）注2)、血清CK（CPK）値の上昇

注1）β遮断剤の投与により発現したとの報告があるので、このような場合には投与を中止すること。

注2）このような症状があらわれた場合には投与を中止すること。

＊：自発報告又は類薬において認められた副作用のため頻度不明。

小児等への投与

低出生体重児及び新生児に対する安全性は確立していない（使用経験がない）。

過量投与

1. 症状
過量投与により、徐脈、完全房室ブロック、心不全、低血圧、気管支痙攣等があらわれることがある。

2. 処置
過量投与の場合は、本剤の投与を中止し、必要に応じて胃洗浄等により薬剤の除去を行うとともに、下記等の適切な処置を行うこと。

(1) 徐脈、完全房室ブロック
アトロピン硫酸塩水和物、イソプレナリン等の投与や心臓ペーシングを適用すること。

(2) 心不全、低血圧
強心剤、昇圧剤、輸液等の投与や補助循環を適用すること。

(3) 気管支痙攣
β2刺激剤又はアミノフィリン水和物を静注等の投与や補助呼吸を適用すること。