"Pfizer Luxembourg SARL" filialas Lietuvoje,
Goštauto 40a,
LT01112 Vilnius
Tel. +370 5 2514000Informacinis lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2006-04-12
II PRIEDAS

A. GAMYBOS LICENCIJOS TURĖTOJAS, ATSAKINGAS UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ

B. REGISTRACIJOS SĄLYGOS

A. GAMYBOS LICENCIJOS TURĖTOJAS, ATSAKINGAS UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ

Gamybos licencijos turėtojo, atsakingo už serijų išleidimą, pavadinimas ir adresas

Pfizer PGM
Zone Industrielle 29, route des Industries
37530 Pocé-sur-Cisse, Amboise
PrancūzijaB. REGISTRACIJOS SĄLYGOS

Tiekimo ir vartojimo sąlygos ar apribojimai, taikomi registravimo liudijimo turėtojui

Receptinis vaistinis preparatas.

III PRIEDAS

ŽENKLINIMAS IR INFORMACINIS LAPELIS

B. INFORMACINIS LAPELIS
INFORMACINIS LAPELIS

Prieš pradėdami vartoti šį vaistą, atidžiai perskaitykite visą informacinį lapelį.
-Neišmeskite lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-Jeigu kiltų klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
-Šis vaistas skirtas Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Preparatas gali jiems pakenkti (net tokiu atveju, jeigu jų ligos simptomai yra tokie patys kaip Jūsų).Lapelio turinys
1.Kas yra GLUCOTROL XL ir nuo ko jis vartojamas
2.Kas žinotina prieš vartojant GLUCOTROLl XL
3.Kaip vartoti GLUCOTROL XL
4.Galimas šalutinis poveikis
5.GLUCOTROL XL laikymo sąlygos
6.Kita informacijaGLUCOTROL XL 5 mg modifikuoto atpalaidavimo tabletės
GLUCOTROL XL 10 mg modifikuoto atpalaidavimo tabletės
GlipizidasVeiklioji GLUCOTROL XL tablečių medžiaga yra glipizidas. Vienoje 5 mg tabletėje yra 5 mg glipizido, vienoje 10 mg tabletėje – 10 mg glipizido.
Pagalbinės medžiagos yra polietileno oksidas, hipromeliozė, geležies oksidas, magnio stearatas, celiuliozės acetatas, polietilenglikolis, natrio chloridas, titano dioksidas, aliuminio hidratas ir baltieji dažai.Registravimo liudijimo turėtojas
Pfizer Limited, Ramsgate Road, Sandwich, Kent, CT13 9NJ, Jungtinė Karalystė

Gamintojas
Pfizer PGM
Zone Industrielle 29, route des Industries
37530 Pocé-sur-Cisse, Amboise
Prancūzija1.KAS YRA GLUCOTROL XL IR NUO KO JIS VARTOJAMAS

GLUCOTROL XL yra specialios nevirškinamos tabletės. Veiklioji vaisto medžiaga (glipizidas) lėtai ir nuolat išsiskiria iš tabletės pro mažą skylutę, esančią vienoje tabletės pusėje. Nesijaudinkite, atsitiktinai išmatose pastebėję GLUCOTROL XL tabletės dangalą. Iš tabletės išsiskiria 5 mg arba 10 mg glipizido.
GLUCOTROL XL tabletės po 5 mg yra baltos ir abipus išgaubtos. Vienoje jų pusėje yra skylutė ir užrašas GXL 5.
GLUCOTROL XL tabletės po 10 mg yra baltos ir abipus išgaubtos. Vienoje jų pusėje yra skylutė ir užra&scaron