e;matologique ou cytogénétique à la dose initiale recommandée.
Adaptation de la posologie en cas d'effets indésirables
Myélosuppression
Dans les études cliniques, les cas de myélosuppression ont nécessité un arrêt de traitement, une réduction de dose ou une sortie d'étude. Parfois, le recours à un support transfusionnel en plaquettes et en globules rouges était nécessaire. Pour les myélossupressions persistantes, le recours aux facteurs de croissance hématopoïétiques était nécessaire.
Les recommandations relatives aux adaptations de la posologie sont résumées dans le Tableau 1.
Tableau 1 : Ajustement de la posologie en cas de neutropénie et de thrombocytopénie
LMC en phase chronique (dose initiale 100 mg une fois par jour)
PNN < 0,5 x 109/l
et/ou
plaquettes < 50 x 109/l
1 Arrêt du traitement jusqu'à ce que PNN≥ 1,0 x 109/l et plaquettes≥ 50 x 109/l.
2 Reprendre le traitement à la dose initiale.
3 Si les plaquettes sont < 25 x 109/l et/ou si récidive de PNN < 0,5 x 109/l pendant une durée > 7 jours, recommencer à l'étape 1 et reprendre le traitement à une dose réduite de 80 mg une fois par jour pour le second épisode. Pour le troisième épisode, réduire encore la dose à 50 mg une fois par jour (pour les patients nouvellement diagnostiqués) ou arrêter (pour les patients résistants ou intolérants à un traitement antérieur incluant l'imatinib).
LMC en phase accélérée ou blastique et LAL Ph+ (dose initiale 140 mg une fois par jour)
PNN< 0,5 x 109/l
et/ou
plaquettes < 10 x 109/l
1 Vérifier si la cytopénie est imputable à la leucémie (ponction ou biopsie médullaire).
2 Si la cytopénie n'est pas imputable à la leucémie, arrêter le traitement jusqu'à ce que PN ≥ 1,0 x 109/l et plaquettes ≥ 20 x 109/l et reprendre le traitement à la dose initiale.
3 En cas de récidive de la cytopénie, recommencer à l'étape 1 et reprendre le traitement à la dose réduite de 100 mg une fois par jour (second épisode) ou de 80 mg une fois par jour (troisième épisode).
4 Si la cytopénie est imputable à la leucémie, envisager une augmentation posologique à 180 mg une fois par jour.
PNN: polynucléaires neutrophiles
Effets indésirables extra-hématologiques
En cas de survenue d'un effet indésirable extra-hématologique modéré de grade 2 sous dasatinib, arrêter le traitement jusqu'à résolution de l'événement ou un retour à l'état d'origine. Reprendre le traitement à la même posologie si l'effet survient pour la première fois et à une posologie réduite s'il s'agit d'un événement récurrent. En cas de survenue d'un effet indésirable gra
