bsp;
7%
(IC à 95%)
(13-26)
(5-20)
(9-39)
(1-17)
(11-23)
(5-20)
(6-37)
(1-19)
RCyMac
39%
28%
52%
70%
43%
30%
46%
52%
(IC à 95%)
(31-47)
(18-40)
(34-69)
(54-83)
(35-51)
(20-42)
(28-66)
(37-68)
RCyC
32%
17%
39%
50%
33%
23%
43%
39%
(IC à 95%)
(25-40)
(10-28)
(23-58)
(34-66)
(26-41)
(14-34)
(25-63)
(24-55)
a Dose initiale non-recommandée de SPRYCEL dans le traitement de la LMC en phase avancée et de la LAL-Ph+ (voir rubrique Posologie et mode d'administration).
b Critère de réponse hématologique (toutes les réponses confirmées après 4 semaines): Réponse hématologique majeure (RHMa) = réponse hématologique complète (RHC) + pas de preuve de leucémie (NEL). RHC: numération leucocytaire ≤ LSN, PNN ≥ 1 000/mm3, plaquettes ≥ 100 000/mm3, absence de blastes ou de promyélocytes dans le sang périphérique, blastes myéloïdes et sang≤ 5%, myélocytes plus métamyélocytes dans le sang périphérique < 5%, basophiles dans le sang périphérique < 20%, et pas d'envahissement extra-médullaire. NEL: mêmes critères que pour la RHC mais ANC ≥ 500/mm3 et < 1 000/mm3, ou plaquettes ≥ 20 000/mm3 et ≤ 100 000/mm3
c CyM associe les réponses complète (0%Ph+ en métaphase) et partielle (> 0%-35%)
IC= Intervalle de Confiance LNS: limite normale supérieure
La durée médiane de RHMa chez les patients en phase accélérée de LMC n'a été atteinte dans aucun des 2 groupes; la médiane de SSP était respectivement de 25 et de 26 mois dans le groupe 140 mg une fois par jour et dans le groupe 70 mg deux fois par jour; et la médiane de survie globale n'a pas été atteinte dans le groupe 140 mg une fois par jour et était de 31 mois dans le groupe 70 mg deux fois par jour.
Chez les patients en phase blastique myéloïde de LMC, la durée médiane de RHMa était respectivement de 8 et 9 mois pour le groupe 140 mg une fois par jour et pour le groupe 70 mg deux fois par jour; la médiane de SSP était de 4 mois dans les deux groupes; et la médiane de survie globale était de 8 mois dans les deu
