86% (81-92)
88% (82-93)
87% (82-93)
Patients résistants à l'imatinib
88% (82-94)
84% (77-91)
86% (80-93)
85% (78-91)
2 ans
Tous les patients
80% (73-87)
76% (68-83)
75% (67-82)
76% (68-83)
Patients résistants à l'imatinib
77% (68-85)
73% (64-82)
68% (59-78)
72% (63-81)
Survie Globale
1 an
Tous les patients
96% (93-99)
96% (93-99)
96%(93-99)
94% (90-98)
Patients résistants à l'imatinib
94% (90-98)
95% (91-99)
97% (93-100)
92% (87-97)
2 ans
Tous les patients
91% (86-96)
90% (86-95)
94% (90-97)
88% (82-93)
Patients résistants à l'imatinib
89% (84-95)
89% (83-94)
94% (89-98)
84% (78-91)
a Dose initiale non-recommandée de SPRYCEL dans le traitement de la LMC en phase chronique (voir rubrique Posologie et mode d'administration).
b Critère de réponse hématologique (toutes les réponses confirmées après 4 semaines): RHC (phase chronique de LMC): PN ≤ LNS, plaquettes < 450 000/mm3, ni blaste ni promyélocyte dans le sang périphérique, myélocytes plus métamyélocytes < 5% dans le sang périphérique, basophiles < 20% dans le sang périphérique, et pas d'envahissement extramédullaire.
c Critère de réponse cytogénétique: complète (0% métaphases Ph+) ou partielle (> 0%-35%). RCyM (0%-35%) comprend à la fois les réponses complètes et partielles.
d Critère de réponse moléculaire majeure: définie comme BCR-ABL/transcrits contrôles ≤ 0,1% par RQ_PCR dans les échantillons de sang périphérique. La réponse moléculaire était évaluée dans un sous-groupe de patients évalués qui présentaient une RCyC.
IC = intervalle de confiance; LSN = limite superieure de la normale.
Selon les estimations de Kaplan-Meier, la proportion de patients traités avec dasatinib 100 mg une fois par jour qui ont maintenu une RCyM pendant 18 mois était de 93% (IC à 95% [88%-98%]) et 88% (IC à 95% [81%-98%]) pour les patients traités avec dasatinib 70 mg deux fois par jour.
L'efficacité a également été évaluée chez les patients intolérants à l'imatinib. Dans cette population de patients qui ont reçu 100 mg une fois par jour, une RCyM a été obtenue dans 77% des cas, une RCyC dans 67% des cas et une réponse moléculaire maj
