26% (10-42)

31% (16-47)
Les données présentées dans ce tableau proviennent d'études utilisant une dose initiale de 70 mg deux fois par jour. Voir rubrique Posologie et mode d'administration pour la dose initiale recommandée.
a Les chiffres en gras correspondent aux résultats des critères primaires.
b Critère de réponse hématologique (toutes les réponses confirmées après 4 semaines): Réponse hématologique majeure :
(RHMa) = Réponse Hématologique Complète (RHC) + absence de signe de leucémie (NEL)
RHC (LMC chronique): numération leucocytaire ≤ LSN, plaquettes < 450 000/mm3, absence de blastes ou de promyélocytes dans le sang périphérique, myélocytes + métamyélocytes dans le sang périphérique < 5%, basophiles circulants dans le sang périphérique < 20%, et absence de toute localisation extramédullaire. RHC (LMC avancée / LAL Ph+): numération leucocytaire ≤ LSN, PN (polynucléaires neutrophiles) ≥ 1 000/mm3, plaquettes ≥ 100 000/mm3, absence de blaste ou de promyélocyte dans le sang périphérique, blastes médullaires≤ 5%, myélocytes + métamyélocytes dans le sang périphérique< 5%, basophiles circulants dans le sang périphérique < 20% et absence de toute localisation extramédullaire.
NEL (absence de signe de leucémie): mêmes critères que pour la RHC mais PN ≥ 500/mm3 et < 1 000/mm3, et plaquettes ≥ 20 000/mm3 et ≤ 100 000/mm3.
c Critère de réponse cytogénétique: complète (0% de métaphases Ph+) ou partielle (> 0% - 35%). Réponse Cytogénétique Majeure (RCyM) (0% - 35%) associant les réponses complète et partielle.
n/a : non applicable; IC= intervalle de confiance; LSN= limite supérieure de la normale
L'effet d'une transplantation médullaire après traitement par dasatinib n'a pas été complètement évalué.
Etudes cliniques de Phase III chez les patients atteints de LMC en phase chronique, accélérée,ou blastique lymphoïde et de LAL Ph+ et résistants ou intolérants à l'imatinib
Deux études randomisées, ouvertes, ont été menées afin d'évaluer l'efficacité de dasatinib administré une fois par jour comparé à une administration deux fois par jour. Les résultats décrits ci-dessous sont basés sur un minimum de 24 mois de suivi après le début du traitement par dasatinib.
1- Dans l'étude en phase chronique de LMC, le critère primaire était la RCyM chez les patients résistants à l'imatinib. Le principal critère secondaire était la RCyM par niveau de dose totale quotidienne chez les patients résistants à l'imatinib. Les autres critères secondaires comprenaient la durée de la RCyM, la SSP et la surv