traités pendant > 24 mois à ce jour. Le taux de réponse moléculaire majeure (l'ensemble des 25 patients traités avec une RCyC) était de 52% à 24 mois. Des résultats complémentaires d'efficacité sont présentés dans le Tableau6. On note que des réponses hématologiques majeures (RHMa) ont été obtenues rapidement (pour la plupart en 35 jours à partir de la première administration de dasatinib pour les patients atteints de LMC en phase blastique lymphoïde, et en 55 jours pour les patients atteints de LAL Ph+).
Tableau 6 : Efficacité de SPRYCEL dans les études cliniques de phase II à bras uniquea
Chronique (n= 387)
Accéléré
(n= 174)
Blastique myéloïde (n= 109)
Blastique lymphoïde
(n= 48)
LAL Ph+
(n= 46)
Réponse hématologique b (%)
RHMa (IC à 95%)
n/a
64% (57-72)
33% (24-43)
35% (22-51)
41% (27-57)
RHC (IC à 95%)
91% (88-94)
50% (42-58)
26% (18-35)
29% (17-44)
35% (21-50)
NEL (IC à 95%)
n/a
14% (10-21)
7% (3-14)
6% (1-17)
7% (1-18)
Durée de la RHMa (%, selon l'estimation de Kaplan-Meier)
A 1 an
n/a
79% (71-87)
71% (55-87)
29% (3-56)
32% (8-56)
A 2 ans
n/a
60% (50-70)
41% (21-60)
10% (0-28)
24% (2-47)
Réponse cytogénétiquec (%)
RCyM (IC à 95%) RCyC (IC à 95%)
62% (57-67)
54% (48-59)
40% (33-48)
33% (26-41)
34% (25-44)
27% (19-36)
52% (37-67)
46% (31-61)
57% (41-71) 54% (39-69)
Survie (%, selon les estimations de Kaplan-Meier)
Survie sans progression
A 1 an
97% (88-94)
64% (57-72)
35% (25-44)
14% (3-25)
21% (9-34)
A 2 ans
80% (75-84)
46% (38-54)
20% (11-29)
5% (0-13)
12% (2-23)
Globale
A 1 an
97% (95-99)
83% (77-89)
48% (38-59)
30% (14-47)
35% (20-51)
A 2 ans
94% (91-97)
72% (64-79)
