SPRYCEL : ses indications
SPRYCEL est indiqué chez des patients adultes atteints de:
■ Leucémie myéloïde chronique (LMC) à Chromosome Philadelphie (Ph+) en phase chronique nouvellement diagnostiquée.
■ LMC en phase chronique, accélérée ou blastique en cas de résistance ou d'intolérance à un traitement antérieur incluant l'imatinib mésilate.
■ Leucémie aiguë lymphoblastique (LAL) et de LMC en phase blastique lymphoïde Ph+ en cas de résistance ou intolérance à un traitement antérieur.
SPRYCEL : pathologies pour lesquelles il peut-être prescrit
•Leucémie myéloïde chronique chromosome Philadelphie positive en phase chronique • Leucémie myéloïde chronique chromosome Philadelphie positive en phase accélérée ou en crise blastique
•LMC en phase chronique, accélérée ou blastique • Leucémie aiguë lymphoblastique à Chromosome Philadelphie
Classe thérapeutique Cancérologie et hématologie
Principes actifs Dasatinib
Excipients Noyau :Lactose,Cellulose microcristalline (E460),Croscarmellose sodique (E468),Hydroxypropylcellulose (E463),Magnésium stéarate (E572),Pelliculage :Hypromellose (E464),Titane dioxyde (E171),Macrogol
Statut Médicament soumis à prescription médicale
Tx de remboursement SS 100 %
Laboratoire Bristol-Myers Squibb Eeig
SPRYCEL : sa posologie
Le traitement doit être instauré par un médecin expérimenté dans le diagnostic et le traitement des leucémies.
Posologie
La posologie initiale recommandée pour la phase chronique de LMC est de 100 mg de dasatinib une fois par jour, administrée oralement.
La posologie initiale recommandée pour la phase accélérée de LMC, la phase blastique myéloïde ou blastique lymphoïde (phase avancée) de LMC ou la LAL Ph+, est de 140 mg une fois par jour, administrée oralement (voir rubrique Mises en garde et précautions d'emploi).
Durée du traitement
Dans les études cliniques, le traitement par SPRYCEL était poursuivi jusqu'à progression de la maladie ou intolérance. L'effet de l'arrêt du traitement après obtention d'une réponse cytogénétique complète (RCyC) n'a pas été étudié.
Pour atteindre la posologie recommandée, SPRYCEL est disponible en comprimés pelliculés de 20 mg, 50 mg, 70 mg, 80 mg, 100 mg et 140 mg. Une augmentation ou une réduction de dose est recommandée en fonction de la réponse et la tolérance au traitement.
Augmentation de la posologie
Dans les études cliniques conduites chez des patients adultes atteints de LMC ou de LAL Ph+, des augmentations de dose à 140 mg une fois par jour (LMC en phase chronique) ou à 180 mg une fois par jour (phase avancée de LMC ou LAL Ph+) étaient autorisées chez des patients n'ayant pas obtenu de réponse h&eacut