- Ces paramètres sont modifiés par le miglitol d'une façon dépendante de la dose.

Conduite à tenir pour les conducteurs de véhicules
- Les effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines n'ont pas été étudiés.

- Les patients doivent être alertés sur le risque possible d'hypoglycémies lorsque le miglitol est utilisé en association avec un sulfamide hypoglycémiant.

DIASTABOL : ses contre-indications
CONTRE-INDIQUE :

- Hypersensibilité au miglitol ou à l'un des excipients.

- Diastabol ne doit pas être administré chez l'enfant et les sujets de moins de 18 ans.

- Allaitement : le miglitol ne doit pas être utilisé au cours de l'allaitement. Le miglitol est excrété dans le lait maternel en très faible concentration.

- Diastabol est également contre-indiqué chez les patients présentant :

. Une maladie inflammatoire du côlon.

. Une ulcération colique.

. Une occlusion intestinale partielle ou une prédisposition aux occlusions intestinales.

. De plus, Diastabol ne doit pas être utilisé chez les patients souffrant de troubles intestinaux chroniques associés à des troubles importants de la digestion ou de l'absorption, ni chez les patients dont l'état peut être aggravé par l'augmentation de la formation des gaz intestinaux (ex : hernie intestinale importante).

- La clairance du miglitol étant réduite chez les sujets insuffisants rénaux et en l'absence de données chez l'insuffisant rénal sévère, le miglitol est contre-indiqué chez les patients ayant une clairance de la créatinine inférieure à 25 ml/min.

DECONSEILLE :

Grossesse : il n'existe pas de données disponibles sur l'utilisation du miglitol au cours de la grossesse. Les études chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet délétère du miglitol sur la gestation, le développement embryonnaire ou foetal, la mise bas ou le développement post-natal. En cas de grossesse ou de désir de grossesse, le diabète ne devra pas être traité par le miglitol, mais l'insuline devra être utilisée pour maintenir la glycémie aussi prés de la normale que possible afin de diminuer le risque de malformations foetales associé à des glycémies supérieures à la normale.

DIASTABOL : ses précautions d'emploi
- Hypoglycémie : le miglitol peut potentialiser l'effet hypoglycémiant des sulfamides dont la posologie devra être ajustée en conséquence. Cependant, cet effet n'a pas été observé au cours des essais cliniques réalisés.

- Des épisodes hypoglycémiques sont survenus lors des essais cliniques en cas d'association avec l'insuline.

- Les hypoglycémies survenant au cours du traitement doivent, si nécessaire, &ec