ufficienza epatica.
I pazienti con epatite cronica B oCetrattaticonunaterapiadicombinazioneantiretrovirale sono considerati ad aumentato rischio di eventi avversi epatici gravi e potenzialmente fatali. In caso di concomitante terapia antivirale contro l`epatite B o C, si faccia riferimento anche al Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto di tali medicinali.
I pazienti con disfunzione epatica pre-esistente, inclusa l`epatite cronica attiva, presentano una aumentata frequenza di anomalie nella funzionalita` epatica durante la terapia antiretrovirale di combinazione e devono essere monitorati secondo la pressi consueta.
Qualora si evidenzi un peggioramento della malattia epatica in tali pazienti, si deve prendere in considerazione l`interruzione o la definitiva sospensione del trattamento.
INTERAZIONI CON ALTRI MEDICINALI
L`uso di Telzir in concomitanza con midazolam o triazolam non e` raccomandato (vedi paragrafo 4.5).
Luso di Telzir in concomitanza con alofantrina o lidocaina(sistemica)none`raccomandato (vedi paragrafo 4.5).
Luso di Telzir in concomitanza con inibitori del PDE5(ad esempiosildenafilevardenafil) non e raccomandato (vedi paragrafo 4.5).
Non si raccomanda l`uso concomitante di Telzir con simvastatina o lovastatina a causa di un incrementato rischio di miopatia inclusa la rabdomiolisi (vedi paragrafo 4.5).
Si raccomanda una riduzione del dosaggio della rifabutina di almeno il 75% qualora essa venga somministrata con Telzir piu` ritonavir. Puo` essere necessaria un`ulteriore riduzione della dose (vedi paragrafo 4.5).
A causa delle interazioni con amprenavir, l`efficacia dei contraccettivi ormonali puo` essere compromessa.
Pertanto sono raccomandati metodi contraccettivi alternativi affidabili per donne in eta` fertile (vedi paragrafo 4.5).
Farmaci antiepilettici (carbamazepina, fenobarbital, fenitoina) devono essereimpiegati con cautela. Telzir puo` risultare meno efficace a causa della diminuzione delle concentrazioni plasmatiche di amprenavir nei pazienti che assumono contemporaneamente tali medicinali (vedi paragrafo 4.5).
Per quanto riguarda i farmaci immunoppressori (ciclosporina, tacrolimus, rapamicina) si raccomanda un monitoraggio delle concentrazioni terapeutiche quando somministrati assieme a Telzir (vedi paragrafo 4.5).
Si raccomanda un controllo delle concentrazioni terapeutiche degli antidepressivi triciclici (desipramina e nortriptilina) qualora questi vengano somministrati in concomitanza con Telzir (vedi paragrafo 4.5).
Quando il metadone viene somministrato in concomitanza con Telzir i pazienti devono essere strettamente controllati per la sindrome di astinenza da oppiacei (vedi paragrafo 4.5).
Quando warfarin o altri anticoagulanti orali sono somministrati in concomitanza con Telzir si raccomanda un controllo ravvicinato dell`INR (International Normalised Ratio) (vedi paragrafo 4.5).
RASH/REAZIONI CUTANEE
La maggior parte dei pazienti con rash di entita` lieve o moderata puo` continuare ad assumere Telzir. Opportuni antistaminici (ad esempio cetirizina dicloridrato) possono ridurre il prurito e accelerare la risoluzione del rash. Reazioni cutanee gravi e
pericolose per la vita, inclusa la sindrome di Stevens-Johnson, sono state riportate in meno dell`1% dei pazienti inclusi nel programma di sviluppo clinico. Telzir deve essere definitivamente sospeso in caso di grave rash di moderata i |
