6.1Pagalbinių medžiagų sąrašas

Tabletės branduolys
Mikrokristalinė celiuliozė
Bevandenė laktozė
Bevandenis koloidinis silicio oksidas
Stearino rūgštis

Tabletę dengianti plėvelė
Hipromeliozė
Titano oksidas
Sintetinis geltonasis geležies oksidas
Sintetinis raudonasis geležies oksidas
Makrogolis

6.2Nesuderinamumas

Duomenys nebūtini.

6.3Tinkamumo laikas

3 metai.

6.4Specialios laikymo sąlygos

Laikyti šaldytuve (2 °C – 8 °C).

6.5Pakuotė ir jos turinys

Leukeran yra rudos, plėvele dengtos, apvalios, abipus išgaubtos tabletės, kurių vienoje pusėje įspausta „GX EG3“, kitoje – „L“ žymė. Jos tiekiamos gintaro spalvos buteliukais, uždengtais nuo vaikų saugančiais dangteliais, po 25 tabletes vienoje pakuotėje.

6.6Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti ir vaistiniam preparatui ruošti

Saugi elgsena su Leukeran tabletėmis
Su Leukeran tabletėmis reikia elgtis laikantis patvirtintų citotoksinių vaistinių preparatų tvarkymo reikalavimų.
Jei išorinė tabletės danga nepažeista, liesti Leukeran tabletes visai nepavojinga.
Leukeran tablečių negalima skaidyti.7.RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJAS

UAB „GlaxoSmithKline Lietuva“
A. Goštauto g. 40A, LT-01112, Vilnius
Lietuva8.RINKODAROS TEISĖS NUMERIS (-IAI)

03/8191/79.RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO / ATNAUJINIMO DATA

1997-10-23/2003-09-0910.TEKSTO PERŽIŪROS DATA

2009-02-23

Naujausia vaistinio preparato charakteristikų santraukos redakcija pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos (VVKT) interneto svetainėje http://www.vvkt.lt/

II PRIEDAS

RINKODAROS SĄLYGOS

A.GAMYBOS LICENCIJOS TURĖTOJAS (-AI), ATSAKINGAS (-I) UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ

B.RINKODAROS TEISĖS SĄLYGOS

A.GAMYBOS LICENCIJOS TURĖTOJAS (-AI), ATSAKINGAS (-I) UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ

Gamintojo (-ų), atsakingo (-ų) už serijų išleidimą, pavadinimas (-ai) ir adresas (-ai)

EXCELLA GmbH,
Nürnberger Strasse 12,
90537 Feucht,
Vokietija

GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A., ul. Grunwaldzka 189, 60-322 Poznań, LenkijaB.RINKODAROS TEISĖS SĄLYGOS

&bu