Receptinis vaistinis preparatas

•SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI, SKIRTI SAUGIAM IR VEIKSMINGAM VAISTINIO PREPARATO VARTOJIMUI UŽTIKRINTI2009-03-18

III PRIEDAS

ŽENKLINIMAS IR PAKUOTĖS LAPELIS

A. ŽENKLINIMAS

INFORMACIJA ANT IŠORINĖS IR VIDINĖS PAKUOTĖS

KARTONO DĖŽUTĖ

1.VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Leukeran 2 mg plėvele dengtos tabletės
Chlorambucilis2.VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS

Vienoje tabletėje yra 2 mg chlorambucilo.3.PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS

Sudėtyje yra laktozės.4.FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE

25 plėvele dengtos tabletės5.VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI)

Vartoti per burną.
Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.6.SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI VAIKAMS NEPASIEKIAMOJE IR NEPASTEBIMOJE VIETOJE

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.7.KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA)8.TINKAMUMO LAIKAS

Tinka iki (MMMM/mm)9.SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS

Laikyti šaldytuve (2 °C – 8 °C).10.SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)

Citotoksinis vaistinis preparatas.
Vaistinio preparato likučius ir atliekas reikia naikinti laikantis vietinių reikalavimų.11.RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS

Rinkodaros teisės turėtojas:
UAB „GlaxoSmithKline Lietuva“
A. Goštauto g. 40A, LT-01112, Vilnius
Lietuva12.RINKODAROS TEISĖS NUMERIS

LT R 03/8191/713.SERIJOS NUMERIS

Serija (numeris)

14.PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA

Receptinis vaistinis preparatas15.VARTOJIMO INSTRUKCIJA16.INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU

MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ

ETIKETĖ ANT STIKLINIO BUTELIUKO, KURIAME YRA 25 TABLETĖS1.VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS IR VARTOJIMO BŪDAS (-AI)

Leukeran 2 mg plėvele dengtos tabletės
Chlorambucilis
Vartoti per burną.2.VARTOJIMO METODAS3.TINKAMUMO LAIKAS

EXP4.SERIJOS NUMERIS

Lot5.KIEKIS (MASĖ, TŪRIS ARBA VIENETAI)

25 plėvele dengtos tabletės6.KITA

Vienoje tabletėje yra 2 mg chlorambucilo.
Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.
Receptinis vaistinis preparatas.
Citotoksinis vaistinis prepartas.
Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.
Laikyti šaldytuve (2 °C – 8 °C).
Rinkodaros teisės turėtojas:
UAB „GlaxoSmithKline Lietuva“
A. Goštauto g. 40A, LT-01112, Vilnius
Lietuva
LT R 03/8191/7

B. PAKUOTĖS LAPELIS

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI

Leukeran 2 mg plėvele dengtos tabletės
Chlorambucilis

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prie&