Bristol-Myers Squibb Gyógyszerkereskedelmi Kft.
Lövőház u.39
1024, Budapest
Vengrija8.REGISTRAVIMO LIUDIJIMO NUMERIS

97/4919/109.PIRMOJO REGISTRAVIMO ARBA PERREGISTRAVIMO DATA

Pirmojo registravimo data: 1997-10-23
Perregistravimo data: 2003-05-2010.TEKSTO PERŽIŪROS DATA

2008-09-09

III PRIEDAS

ŽENKLINIMAS IR INFORMACINIS LAPELIS

A. ŽENKLINIMAS
INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS

KARTONINĖ DĖŽUTĖ1.VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Paraplatin 10 mg/ml injekcinis tirpalas
Carboplatinum2.VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS

1 ml injekcinio tirpalo yra 10 mg karboplatinos.
Viename buteliuke yra 150 mg karboplatinos.3.PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS

Pagalbinė medžiaga - injekcinis vanduo.4.VAISTO FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE

Injekcinis tirpalas
1 buteliukas
15 ml5.VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS

Vartoti į veną. Prieš vartojimą perskaityti informacinį lapelį.6.SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, JOG VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI VAIKAMS NEPASIEKIAMOJE IR NEPASTEBIMOJE VIETOJE

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.7.KITAS SPECIALUS ĮSPĖJIMAS (JEI REIKIA)8.TINKAMUMO LAIKAS

Tinka iki {MMMM/mm}9.SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 (C temperatūroje.
Laikyti gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.
Praskiestą tirpalą laikyti ne aukštesnėje kaip 25 (C temperatūroje ne ilgiau kaip 8 val. arba šaldytuve (2 (C  8 (C) ne ilgiau kaip 24 val.10.SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS, BŪTINOS NAIKINANT VAISTINIO PREPARATO LIKUČIUS ARBA ATLIEKAS (JEI REIKIA)11.REGISTRAVIMO LIUDIJIMO TURĖTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS

Bristol-Myers Squibb Gyógyszerkereskedelmi Kft.
Lövőház u.39
1024, Budapest
Vengrija12.REGISTRAVIMO LIUDIJIMO NUMERIS

LT R 97/4919/1013.GAMINTOJO SUTEIKTAS SERIJOS NUMERIS

Serija {numeris}14.ĮSIGIJIMO TVARKA

Receptinis vaistinis preparatas.15.VARTOJIMO INSTRUKCIJA
2008-09-09

INFORMACIJA ANT VIDINĖS PAKUOTĖS

BUTELIUKO ETIKETĖ1.VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Paraplatin 10 mg/ml injekcinis tirpalas
Carboplatinum2.VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS

1 ml injekcinio tirpalo yra 10 mg karboplatinos.3.PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS4.VAISTO FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE

15 ml5.VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS

i.v.6.SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, JOG VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI VAIKAMS NEPASIEKIAMOJE IR NEPASTEBIMOJE VIETOJE7.KITAS SPECIALUS ĮSPĖJIMAS (JEI REIKIA)8.TINKAMUMO LAIKAS

Tinka iki {MMMM/mm}9.SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS10.SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS, BŪTINOS NAIKINANT VAISTINIO PREPARATO LIKUČIUS ARBA ATLIEKAS (JEI REIKIA)11.REGISTRAVIMO LIUDIJIMO TURĖTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS

Bristol-Myers Squibb, Veng