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PARAPLATINE 10 mg/ml Solution pour perfusion Boîte de 1 Flac(七)
2013-07-11 17:53:59 来源: 作者: 【 】 浏览:6603次 评论:0
clairance de la créatinine inférieure à 60 ml/min s'observe chez 27% des malades ayant reçu un traitement antérieur. Ces anomalies peuvent être plus importantes et plus fréquentes lorsque la fonction rénale est déjà perturbée avant le traitement par le Carboplatine mais elles sont en règle générale rapidement réversibles.

Une réduction (< limite inférieure de la normale) des taux sériques de sodium, potassium, calcium, et magnésium a été observée chez respectivement 29%, 20%, 22%, et 29% des malades avec en particulier quelques cas d'hyponatrémie précoce ; néanmoins, ces anomalies n'ont jamais été suffisamment marquées pour être responsables de manifestations cliniques.

TOXICITE GASTRO-INTESTINALE :

- Des troubles digestifs à type de nausées, vomissements, tous grades confondus, ont été observés chez 80% des malades. Dans 22% des cas, il s'agissait des grades III-IV.

Nausées et vomissements peuvent être contrôlés, voire prévenus, par un traitement anti-émétique approprié. Enfin, ces phénomènes disparaissent habituellement dans les 24 heures suivant le traitement.

- Les autres effets gastro-intestinaux rapportés correspondaient à des douleurs chez moins de 8% des malades, à des diarrhées, une constipation chez 6% des malades.

OTOTOXICITE :

- A l'audiogramme, on retrouve des anomalies dans la gamme des hautes fréquences (4000 à 8000 Hz) chez 15% des malades. De très rares cas d'hypoacousie ont été rapportés.

- De telles anomalies, lorsqu'elles sont le fait d'un traitement antérieur par le cisplatine, peuvent persister ou s'aggraver chez les malades ayant reçu le Carboplatine en seconde intention.

NEUROTOXICITE :

Des neuropathies périphériques s'observent chez 4% des malades ; cependant, dans un très grand nombre de cas, elles ne se traduisent que par des paresthésies et une diminution des réflexes ostéotendineux. La fréquence et l'intensité de ces anomalies augmentent chez les malades préalablement traités par le carboplatine ainsi que chez les malades âgés de plus de 65 ans.

Des troubles sensoriels, troubles de la vision, troubles du goût (dysgueusie) ont été rapportés chez 1% des patients.

REACTIONS ALLERGIQUES :

Le Carboplatine est responsable de réactions allergiques chez moins de 2% des malades. Ces réactions sont identiques à celles que l'on peut observer après administration d'autres dérivés du platine : éruption érythémateuse, fièvre sans cause apparente, prurit, rash, urticaire, plus rarement bronchospasme et hypotension.

AUTRES EFFETS INDESIRABLES :

Des anomalies modérées (Normales x 1,25) des paramètres de la fonction hépatique ont été observées.

Il s'agit d'él&e

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