ondaires soient exagérés. Il faut donc surveiller de façon stricte les fonctions hématologiques, rénales et auditive afin de guider la thérapeutique symptomatique.
Des troubles visuels réversibles, incluant une diminution de la vision, ont été observés chez des patients insuffisants rénaux avec des doses administrées supérieures à celles recommandées. De sévères anomalies des fonctions rénale et hépatique ont été observées pour des posologies 5 fois supérieures ou plus à celles recommandées.
Grossesse - Allaitement
Grossesse :
Les propriétés mutagène, embryotoxique et tératogène mises en évidence dans les espèces animales et/ou in vitro font contre-indiquer l'utilisation du Carboplatine au cours de la grossesse.
Allaitement :
Contre-indique l'utilisation du Carboplatine.
PARAPLATINE : ses effets indésirables
La fréquence des effets indésirables rapportés ci-dessous a été établie à partir de données obtenues chez 1893 malades ayant reçu du Carboplatine en monothérapie aux doses recommandées. Parmi eux, 20% avaient été prétraités par cisplatine et 30% par une chimiothérapie ne comportant pas de sels de platine.
MYELOTOXICITE :
- Thrombopénie : plaquettes inférieures à 50000/mm3 chez 25% des malades avec un nadir au 21ème jour. La normalisation est intervenue dans un délai moyen de 35 jours après le début du traitement.
- Leucopénie : leucocytes inférieurs à 2000/mm3 chez 14% des malades avec un nadir au 21ème jour. La normalisation est intervenue dans un délai moyen de 42 jours après le début du traitement.
- Neutropénie : neutrophiles inférieurs à 1000/mm3 chez 18% des malades avec un nadir au 21ème jour.
- Anémie : taux d'hémoglobine inférieur ou égal à 8 g/dl observé chez 15% des malades. Cette anémie cumulative réversible a été plus sévère chez les patients prétraités.
Des complications infectieuses ou hémorragiques ont été signalées respectivement chez 4 et 5% des malades. Elles ont été à l'origine d'un décès dans 1% des cas.
La myélotoxicité peut s'avérer plus sévère dans les cas suivants :
. patients prétraités,
. insuffisance rénale,
. indice de performance bas,
. âge supérieur à 65 ans,
. association à des traitements eux-mêmes myélotoxiques.
La myélotoxicité est habituellement réversible.
NEPHROTOXICITE :
Une augmentation de l'urée sanguine, de l'uricémie et de la créatininémie a été observée chez respectivement 14%, 5% et 6% des malades. Une diminution de la
