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PARAPLATINE 10 mg/ml Solution pour perfusion Boîte de 1 Flac(四)
2013-07-11 17:53:59 来源: 作者: 【 】 浏览:6613次 评论:0
néral du malade. Ceci nécessite une adaptation des posologies et des rythmes d'administration.

- Une thrombopénie, une leucopénie et/ou une anémie cumulative peuvent survenir après administration de Carboplatine, justifiant une surveillance régulière des paramètres hématologiques (voir précautions d'emploi) et nécessitant très rarement une transfusion.

PRECAUTIONS D'EMPLOI :

- Les paramètres hématologiques doivent être contrôlés avant chaque cure et dans l'intervalle des cycles. Le nadir de la leucopénie se situe au 21ème jour (entre le 14ème et le 28ème), tandis que celui de la thrombopénie se situe au 15ème jour (entre le 14ème et le 21ème) après le traitement. Si le nombre des globules blancs est inférieur à 2000/mm3 ou si le nombre des plaquettes est inférieur à 100000/mm3, le traitement par le Carboplatine doit être retardé. La correction des anomalies hématologiques se fait habituellement 5 à 6 semaines après l'administration du produit.

- La toxicité rénale n'est habituellement pas un facteur limitant la posologie du Carboplatine. Du fait de son élimination par filtration glomérulaire, des mesures préventives à type d'hyperhydratation et de diurèse forcée ne sont pas nécessaires. Néanmoins, des anomalies portant sur l'azotémie ou la créatininémie ont été observées chez respectivement 14% et 6% des malades.

De même, la clairance de la créatinine devient inférieure à 60 ml/min, chez 27% des malades prétraités. Ce point est à prendre en compte lors d'un traitement concomitant avec des thérapeutiques néphrotoxiques.

La fréquence et l'intensité de la néphrotoxicité sont d'autant plus importantes que la fonction rénale était altérée avant le traitement.

Les altérations de la fonction rénale sont en règle générale rapidement réversibles. Une modification des doses, voire une interruption du traitement, sont à envisager en présence d'une insuffisance rénale sévère.

- La neurotoxicité est rare, généralement limitée à des paresthésies ou à une diminution des réflexes ostéotendineux. La fréquence et l'intensité de ces manifestations sont plus importantes chez les malades de plus de 65 ans et/ou ayant été traités au préalable par le cisplatine pour lesquels une surveillance neurologique régulière est recommandée.

- Comme avec d'autres médicaments à base de platine, des réactions allergiques apparaissant dans les minutes suivant l'administration peuvent se produire et nécessiter un traitement approprié.

- La manipulation et la reconstitution du carboplatine par le personnel médical nécessi

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