Organų sistemų klasė
Labai dažni
(≥ 1/10)
Dažni
(nuo ≥ 1/100 iki < 1/10)
Nedažni
(nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100)
Reti
(nuo ≥1/10 000 iki < 1/1 000)

Infekcijos ir infestacijos

Paprastas peršalimas
Metabolizmo ir mitybos sutrikimai

Anoreksija
Psichikos sutrikimai

Haliucinacijos**
Ažitacija**
Agresyvus elgesys**
Nervų sistemos sutrikimai

Sinkopė*
Galvos svaigimas
Nemiga
Apalpimas
Traukuliai*
Ekstrapiramidiniai simptomai

Širdies sutrikimaiBradikardija
Sinoatrialinė blokada
Atrioventrikulinė blokada

Virškinimo trakto sutrikimai
Viduriavimas
Pykinimas
Vėmimas
Nemalonūs pilvo pojūčiai
Kraujavimas iš virškinimo trakto
Skrandžio ir dvylikapirštės žarnos oposKepenų, tulžies pūslės ir latakų sutrikimai
Kepenų veiklos sutrikimas, įskaitant hepatitas***

Odos ir poodinio audinio sutrikimai

Bėrimas
Niežulys
Skeleto, raumenų ir jungiamojo audinio sutrikimai

Raumenų mėšlungis
Inkstų ir šlapimo takų sutrikimai

Šlapimo nelaikymas
Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai
Galvos skausmas
Nuovargis
Skausmas
TyrimaiNedidelis raumenų kreatinkinazės koncentracijos padidėjimas serume Sužalojimai, apsinuodijimai ir procedūrų komplikacijos

Nelaimingas atsitikimas
*Dėl sinkopės ar traukulių tiriamiems pacientams reikia įvertinti širdies blokados ar ilgų sinusinių pauzių galimybę (žr. 4.4 skyrių).
**Haliucinacijos, ažitacija ir agresyvus elgesys praeina sumažinus dozę arba nutraukus gydymą.
***Jei dėl nepaaiškinamų priežasčių sutrinka kepenų veikla, galbūt Donepezil Orion vartojimą reikėtų nutraukti.

4.9Perdozavimas

Apskaičiuota geriama vidutinė vienkartinė mirtina donepezilo hidrochlorido dozė, kai ji skiriama pelėms ir žiurkėms, yra atitinkamai 45 ir 32 mg/kg arba apytikriai 225 ir 160 kartų didesnė už maksimalią žmonėms rekomenduojamą 10 mg paros dozę. Gyvūnams buvo pastebėti nuo dozės priklausantys cholinerginio stimuliavimo požymiai: susilpnėjęs savaiminis judrumas, kniūbsčia kūno padėtis, svirduliuojanti eisena, ašarojimas, kloniniai traukuliai, sutrikęs kvėpavimas, seilėtekis, vyzdžių išsiplėtimas, fascikuliacija ir žema kūno paviršiaus temperatūra.

Perdozavus cholinesterazės inhibitorių, gali ištikti cholinerginė krizė, kuriai būdingas stiprus pykinimas, vėmimas, seilėtekis, prakaitavimas, bradikardija, hipotenzija, sutrikęs kvėpavimas, kolapsas ir traukuliai. Gali pasireikšti progresuojantis raumenų silpnumas ir, jei tai apima kvėpuojamuosius raumenis, - baigtis mirtimi.

Kaip ir visais perdozavimo