6.6Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti

Specialių reikalavimų nėra.7.RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJAS

Orion Corporation
Orionintie 1
FI 02200 Espoo
Suomija8.RINKODAROS TEISĖS NUMERIS (-IAI)

Donepezil Orion 5 mg
N14 - LT/1/08/1407/001
N28 - LT/1/08/1407/002
N56 - LT/1/08/1407/003
N84 - LT/1/08/1407/004
N98 - LT/1/08/1407/005
N112 - LT/1/08/1407/006

Donepezil Orion 10 mg
N14 - LT/1/08/1407/007
N28 - LT/1/08/1407/008
N56 - LT/1/08/1407/009
N84 - LT/1/08/1407/010
N98 - LT/1/08/1407/011
N112 - LT/1/08/1407/012

9.RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO / ATNAUJINIMO DATA

2008-12-3110.TEKSTO PERŽIŪROS DATA

2008-12-31Naujausia vaistinio preparato charakteristikų santraukos redakcija pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos (VVKT) interneto svetainėje http://www.vvkt.lt/

II PRIEDAS

RINKODAROS SĄLYGOS

A.GAMYBOS LICENCIJOS TURĖTOJAS, ATSAKINGAS UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ

B.RINKODAROS TEISĖS SĄLYGOS
A.GAMYBOS LICENCIJOS TURĖTOJAS, ATSAKINGAS UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ

Gamintojo, atsakingo už serijų išleidimą, pavadinimas ir adresas

Orion Corporation, Orion Pharma
Orionintie 1
FI-02200 Espoo
SuomijaB.RINKODAROS TEISĖS SĄLYGOS

•TIEKIMO IR VARTOJIMO SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI, TAIKOMI RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJUI

Receptinis vaistinis preparatas.

•SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI, SKIRTI SAUGIAM IR VEIKSMINGAM VAISTINIO PREPARATO VARTOJIMUI UŽTIKRINTI

Nebūtini.

III PRIEDAS

ŽENKLINIMAS IR PAKUOTĖS LAPELIS

A. ŽENKLINIMAS

INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS

KARTONINĖ DĖŽUTĖ

1.VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Donepezil Orion 5 mg plėvele dengtos tabletės
Donepezil Orion 10 mg plėvele dengtos tabletės

Donepezilo hidrochloridas 2.VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS

Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 5 mg donepezilo hidrochlorido, atitinkančio 4,56 mg donepezilo.
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 10 mg donepezilo hidrochlorido, atitinkančio 9,12 mg donepezilo.3.PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS

Sudėtyje yra laktozės monohidrato. Daugiau informacijos ieškokite pakuotės lapelyje.4.FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE

Plėvele dengta tabletė
14 plėvele dengtų tablečių
28 plėvele dengtos tabletės
56 plėvele dengtos tabletės
84 plėvele dengtos tabletės
98 plėvele dengtos tabletės
112 plėvele dengtų tablečių5.VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI)

Vartoti per burną.
Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.6.SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI VAIKAMS NEPASIEKIAMOJE IR NEPASTEBIMOJE VIETOJE

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepast