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nt aussi été observées chez moins de 1 % des patients.Une anorexie a été rapportée chez 1,5 % des patients traités par Zometa 4 mg.Peu de cas d’éruption cutanée ou de prurit ont été observés (moins de 1 %)Comme avec d’autres bisphosphonates, des cas de conjonctivite,chez approximativement 1 % des patients ont été rapportés.Il a été rapporté des cas d’altération de la fonction rénale (2,3 %) ; bien que l’étiologie semble être multifactorielle dans de nombreux cas.Sur la base d’une analyse groupée des études contrôlées versus placebo, une anémie sévère (Hb < 8,0 g/dl) a été rapportée chez 5,2 % des patients ayant reçu Zometa versus 4,2 % des patients ayant reçu le placebo.Les réactions indésirables suivantes, énumérées dans le tableau 1, ont été collectées dans des études cliniques et principalement après l’administration chronique du traitement par l’acide zolédronique :Tableau 1Les réactions indésirables sont classées par ordre de fréquence décroissante en utilisant la convention suivante : très fréquente (≥1/10), fréquente (≥1/100, <1/10), peu fréquente (≥1/1.000, <1/100), rare (≥1/10.000, <1/1.000), très rare (<1/10.000) incluant les cas isolés.Affections hématologiques et du système lymphatique :Fréquent: AnémiePeu fréquent: Thrombopénie, leucopénieRare: PancytopénieAffections du système nerveux :Fréquent: CéphaléePeu fréquent: Etourdissements, paresthésie, trouble du goût, hypoesthésie, hyperesthésie, tremblementsAffections psychiatriques :Peu fréquent: Anxiété, troubles du sommeilRare: ConfusionAffections oculaires :Fréquent: ConjonctivitePeu fréquent: Vision troubleTrès rare: Uvéite, épisclériteAffections gastro-intestinales :Fréquent: Nausées, vomissements, anorexiePeu fréquent: Diarrhée, constipation, douleurs abdominales, dyspepsie, stomatite, bouche sècheAffections respiratoires, thoraciques et médiastinales :Peu fréquent: Dyspnée, touxAffections de la peau et du tissu sous–cutané :Peu fréquent: Prurit, éruptions cutanées (y compris éruptions érythémateuses et maculaires), transpiration accrueAffections musculo-squelettiques, osseuses et systémiques:Fréquent: Douleurs osseuses, myalgie, arthralgie,douleur généraliséePeu fréquent: Crampes musculairesAffections cardiovasculaires :Peu fréquent: Hypertension, hypotensionRare: BradycardieAffections du rein et des voies urinaires :Fréquent: Atteintes rénalesPeu fréquent: Insuffisance rénale aiguë, hématurie, protéinurieAffections du système imm |
