Pour les patients ayant répondu au traitement, le temps de réponse (médiane) était de 11,9 semaines et la durée de réponse (médiane) était de 58,7 semaines selon l'évaluation indépendante.

Au moment de l'analyse du critère d'évaluation primaire, les données de survie globale n'étaient pas matures.

Aucune différence statistique n'a été observée entre les groupes de traitement concernant la qualité de vie globale évaluée par les échelles EORTC QLQ-C30 et EuroQoL EQ-5D.

Dans une étude de phase 2 de 225 patients présentant un cancer du rein à cellules claires récidivant localement ou métastatique, le taux de réponse objective était de 35 % et la durée de réponse (médiane) était de 68 semaines, selon une évaluation indépendante. La PFS (médiane) était de 11,9 mois.

Population pédiatrique

L'Agence Européenne du Médicament a accordé une dérogation à l'obligation de soumettre les résultats d'études réalisées avec Votrient dans toutes les catégories d'âge de la population pédiatrique dans le cancer du rein (voir rubrique Posologie et mode d'administration pour les information concernant l'usage pédiatrique).

Une autorisation de mise sur le marché « conditionnelle » a été délivrée pour ce médicament. Cela signifie que des preuves supplémentaires à apporter par ce médicament sont attendues. L'Agence européenne du médicament réévaluera toute nouvelle information sur ce médicament chaque année et si nécessaire ce Résumé des Caractéristiques du Produit sera mis à jour.

Conduite à tenir pour les conducteurs de véhicules
Aucune étude n'a été réalisée concernant les effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines. De par sa pharmacologie, il est peu probable que le pazopanib ait un effet délétère sur ces activités. L'état clinique du patient et le profil des effets indésirables du pazopanib doivent être pris en considération lors de l'évaluation de l'aptitude du patient à effectuer des tâches exigeant des compétences motrices ou cognitives, ou des facultés de discernement. Les patients doivent éviter de conduire ou d'utiliser des machines s'ils ont des vertiges, se sentent fatigués ou faibles.

VOTRIENT : ses contre-indications
Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients.

Insuffisance hépatique sév&egrav