(ne peut être estimé sur la base des données disponibles)
 

Des catégories ont été définies sur la base des fréquences absolues issues des données des études cliniques. Pour chaque groupe d'événements, les effets indésirables sont présentés suivant un ordre décroissant de fréquence.

Tableau 1: Effets indésirables liés au traitement rapportés dans les études dans le RCC (n = 586)

Système Organe Class
 
 

Fréquence

(tous

grades)
 
 

Effets indésirables
 
 

Tous grades n (%)
 
 

Grade 3

n (%)
 
 

Grade 4

n (%)
 

Affections hématologiques et du système lymphatique
 
 

Fréquent
 
 

Thrombocytopénie
 
 

25 (4 %)
 
 

3 (< 1 %)
 
 

3 (< 1 %)
 

Fréquent
 
 

Neutropénie
 
 

17 (3 %)
 
 

4 (< 1 %)
 
 

2 (< 1 %)
 

Fréquent
 
 

Leucopénie
 
 

14 (2 %)
 
 

1 (< 1 %)
 
 

0
 

Affections endocriniennes
 
 

Fréquent
 
 

Hypothyroïdie
 
 

23 (4 %)
 
 

0
 
 

0
 

Troubles du métabolisme et de la nutrition
 
 

Très fréquent
 
 

Diminution de l'appétit e
 
 

122 (21 %)
 
 

6 (1 %)
 
 

0
 

Peu fréquent
 
 

Hypophosphatémie
 
 

4 (< 1 %)
 
 

2 (< 1 %)
 
 

0
 

Peu fréquent
 
 

Hypomagnésémie
 
 

3 (< 1 %)
 
 

0
 
 

0
 

Affections du système nerveux
 
 

Très fréquent
 
 

Dysgueusie c
 
 

92 (16 %)
 
 

0
 
 

0
 

Fréquent
 
 

Maux de tête
 
 

41 (7 %)
 
 

0
 
 

0
 

Fréquent
 
 

Sensation vertigineuse
 
 

19 (3 %)
 
 

0
 
 

1 (< 1 %)