autions particulières d'élimination et de manipulation). Au cours des études cliniques, le sugammadex n'a été administré que par injection en bolus unique.
BRIDION : son aspect et forme
Solution limpide, incolore à légèrement jaune.
BRIDION : comment ça marche
Classe pharmacothérapeutique: autres produits thérapeutiques, code ATC: V03AB35
Mécanisme d'action:
Le sugammadex est une gamma cyclodextrine modifiée qui se lie spécifiquement avec certains myorelaxants. Le sugammadex forme, dans le plasma, un complexe avec le rocuronium ou le vécuronium ; cette interaction va diminuer ainsi la quantité de curare disponible pour se lier aux récepteurs nicotiniques de la jonction neuromusculaire. Ceci provoque une décurarisation après un bloc neuromusculaire induit par le rocuronium ou le vécuronium.
Effets pharmacodynamiques:
Le sugammadex a été administré à des doses allant de 0,5 mg/kg à 16 mg/kg au cours d'études dose-réponse sur la décurarisation après un bloc neuromusculaire induit par le rocuronium (0,6; 0,9; 1,0 et 1,2 mg/kg de bromure de rocuronium avec ou sans doses d'entretien) ainsi que sur la décurarisation après un bloc neuromusculaire induit par le vécuronium (0,1 mg/kg de bromure de vécuronium avec ou sans doses d'entretien) à différents délais/et différents niveau de bloc neuromusculaire. Dans ces études, une relation dose-réponse a été observée de manière évidente.
Efficacité clinique et tolérance:
Le sugammadex peut être administré à différents moments après l'administration de bromure de vécuronium ou de rocuronium :
Décurarisation en routine - bloc neuromusculaire profond:
Dans une étude pivot, les patients ont été randomisés pour recevoir soit du rocuronium soit du vécuronium. Après la dernière dose de rocuronium ou de vécuronium, et la réapparition de 1 ou 2 réponses au PTC, les patients ont reçu soit 4 mg/kg de sugammadex soit 70 µg/kg de néostigmine selon un ordre randomisé.
Le délai entre le début de l'administration du sugammadex ou de la néostigmine et la récupération du rapport T4/T1 à 0,9 a été :
Délai (minutes) entre l'administration du sugammadex ou de la néostigmine et la récupération du rapport T4/T1 à 0,9 au cours d'un bloc neuromusculaire profond (1 à 2 réponses au PTC) induit par injection de rocuronium ou de vécuronium
Curare
traitement
sugammadex (4 mg/kg)
néostigmine (70 µg/kg)
Rocuronium
N
37
37
Médiane (minutes)
2,7
49,0
Valeurs extrêmes
1,2-16,1
13,3-145,7
V&