ATC-kode
M01AH01

Markedsføringstilladelse (» parallelimport): Orifarm A/S og Paranova Danmark ApS.
Non-steroidt antiinflammatorisk middel med overvejende COX-2-hæmning.

Læs mere om
» Andre NSAID (inflammatoriske reumatiske sygdomme)

Dispenseringsform
kapsler, hårde a 100 mg eller 200 mg celecoxib. Hjælpestof: Lactose.

Se » Indlægsseddel vedr. evt. farvestoffer og andre hjælpestoffer.

Indikationer
Osteoartrose, reumatoid artritis og ankyloserende spondylitis. Må kun anvendes undtagelsesvis og under specielle forudsætninger, og da kun til patienter med betydelig risiko for mave-tarmblødning.
Bemærk: Risikoreduktion under behandling med celecoxib er kun påvist ved behandling de første 6 måneder. Ved tidligere ulcusblødning er risikoen for reblødning dog fundet lige stor uanset valg af COX-2-hæmmer (4,9%) eller uspecifikke NSAID kombineret med syrepumpehæmmer (6,4%).

Doseringsforslag
Osteoartrose

Voksne. 200 mg dgl. fordelt på 1-2 doser. Dosis kan øges til 200 mg 2 gange dgl.

Reumatoid artritis

Voksne. 200-400 mg dgl. fordelt på 2 doser.

Ankyloserende spondylitis

Voksne. 200 mg fordelt på 1-2 doser. Dosis kan øges til 400 mg fordelt på 1-2 doser.

Kontraindikationer
Svær venstresidig hjerteinsufficiens (NYHA II-IV), iskæmisk hjertesygdom og/eller cerebrovaskulær sygdom. Aktuel peptisk ulcus eller gastro-intestinal blødning, stærkt nedsat leverfunktion, nyreinsufficiens med GFR < 30 ml/min., inflammatorisk tarmsygdom. Astma eller andre allergiske symptomer udløst af salicylsyre eller andre NSAID. Allergi over for sulfonamid.

Forsigtighedsregler
COX-2-hæmmere er forbundet med øget risiko for alvorlige tromboemboliske komplikationer (især myokardieinfarkt og apopleksi). Celecoxib-behandling på 400 og 800 mg dgl. har medført absolut risikoforøgelse for AMI eller apopleksi på henholdsvis 1,3% og 2,1% i forhold til placebo.
Da den kardiovaskulære risiko kan øges med dosis og behandlingsvarighed, bør der anvendes lavest mulig dosis og kortest mulig behandlingsvarighed. Patienter med risikofaktorer for kardiovaskulære hændelser eller perifer arteriesygdom (forhøjet blodtryk, højt kolesterol/triglycerid, sukkersyge, rygning, kendt åreforkalkning) bør kun behandles efter nøje afvejning af fordele og ulemper. Selektive COX-2-hæmmere kan ikke erstatte acetylsalicylsyre som profylakse mod tromboemboliske sygdomme, og derfor bør trombocytfunktionshæmmende behandling ikke seponeres.
Forsigtighed ved nedsat nyre- eller leverfunktion.

Patientsikkerhed

Risiko for Fejltype Beskrivelse Konsekvens
Fejldosering Ordinationsfejl Dobbeltordination. Man overså, at pt. I forvejen fik NSAID i fast eller varierende dosering. Overdosering.
Fejldosering Ordinationsfejl Overdosering ved ordination af 'smertepakke'. Man overså svær nyreinsufficiens. Udvikling af manifest nyreinsufficiens (dialyse).
Indgift af forkert lægemiddel Ordinationsfejl Or