tions). Si cela est impossible, les effets toxiques devront être étroitement surveillés et une réduction de la dose de trabectédine devra être envisagée.
Il faut être prudent lors de l'administration concomitante de trabectédine et de médicaments hépatotoxiques, car le risque d'hépatotoxicité peut s'aggraver.
L'utilisation simultanée de trabectédine et de phénytoïne peut réduire la résorption de la phénytoïne, conduisant à une exacerbation des convulsions. Il est déconseillé d'utiliser en même temps de la trabectédine et de la phénytoïne ou des vaccins vivants atténués ; la vaccination concomitante contre la fièvre jaune est formellement contre-indiquée (voir rubrique Contre-indications).
La prise d'alcool est à éviter pendant le traitement par la trabectédine (voir rubrique Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions).
Les hommes fertiles et les femmes susceptibles de procréer doivent utiliser une contraception efficace pendant le traitement et pendant 3 mois après pour les femmes, qui doivent immédiatement prévenir le médecin traitant en cas de grossesse, et pendant 5 mois après le traitement pour les hommes (voir rubrique Grossesse et allaitement).
Ce médicament contient du potassium, à raison de moins de 1 mmol (39 mg) par flacon. Ce médicament est donc pratiquement sans potassium.
Voir également le Résumé des caractéristiques du produit de la DLP pour plus d'informations sur les mises en garde et précautions d'emploi.
YONDELIS : Ses interactions
Effets d'autres substances sur la trabectédine
Il n'existe pas d'études d'interactions in vivo. La trabectédine étant essentiellement métabolisée par l'iso-enzyme CYP3A4, l'administration concomitante de médicaments inhibiteurs de cette iso-enzyme (par exemple kétoconazole, fluconazole, ritonavir, clarithromycine ou aprépitant) pourrait diminuer le métabolisme de la trabectédine et augmenter ses concentrations. Si de tels traitements sont nécessaires en association, la toxicité devra être étroitement surveillée(voir rubrique Mises en garde et précautions d'emploi). De même, l'administration simultanée de trabectédine et d'inducteurs puissants de cette enzyme (par exemple rifampicine, phénobarbital, millepertuis) risque de diminuer l'exposition systémique à la trabectédine.
La consommation d'alcool doit être évitée pendant le traitement par la trabectédine en raison de l'hépatotoxicité du médicament (voir rubrique Mises en garde et précautions d'emploi).
Les données précliniques montrent que la trabectédine est un substrat de la P-gp. L'administration concomitante d'inhibiteurs de la P-gp, par exemple cicl