Le tableau ci-dessous indique les réactions indésirables signalées chez au moins 1 % des patients traités selon le schéma thérapeutique recommandé pour le sarcome des tissus mous (1,5 mg/m2, perfusion de 24 heures toutes les 3 semaines). Ces effets sont classés par appareil conformément au système standard MedDRA. Les fréquences ont été établies sur la base des réactions indésirables et des paramètres biologiques. Au sein de chaque catégorie de fréquence, les effets indésirables sont présentés par ordre décroissant de gravité.

Classe de système d'organes

Réactions indésirables signalées dans les essais cliniques chez au moins 1 % des patients traités par le schéma recommandé (1,5 mg/m2, en perfusion de 24 heures, toutes les 3 semaines)
 
Investigations

Très fréquent

Augmentation du taux sanguin de créatine-

phosphokinase* (Grade 3-4 = 4 %), augmentation du taux

sanguin de créatinine*, diminution du taux sanguin

d'albumine*

Fréquent

Perte de poids

Affections hématologiques et du système lymphatique
 
Très fréquent

Neutropénie* (Grade 3 = 26 %, Grade 4 = 24 %),

thrombopénie* (Grade 3 = 11 %, Grade 4 = 2 %), anémie* (Grade 3 = 10 %, Grade 4 = 3 %), leucopénie*

Fréquent Neutropénie fébrile
 
Affections du système nerveux

Très fréquent
Céphalées

Fréquent

Neuropathie sensitive périphérique, dysgueusie, sensations vertigineuses, paresthésies
 
Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales
 
Fréquent

Dyspnée (Grade 3-4 = 2 %), toux
 
Affections gastro-intestinales
 
Très fréquent

Vomissements (Grade 3-4 = 6,5 %), nausées (Grade 3-4 = 6 %), constipation (Grade 3-4 < 1 %)

Fréquent

Diarrhée (Grade 3-4 < 1 %),, stomatite (Grade 3-4 < 1 %),

douleur abdominale, dyspepsie, douleur épigastrique
 
Affections de la peau et du tissu sous-cutané
 
Fréquent

Alopécie

Affections musculo-squelettiques et systémiques

Fréquent

Myalgies, arthralgies, lombalgies

Troubles du métabolisme et de la nutrition
 
Très fréquent

Anorexie (Grade 3-4 < 1 %)

Fréquent

Déshydratation, diminution de l'appétit, hypokaliémie
 
Infections et infestations

Fréquent

Infection
 
Affections vasculaires
 

Fréquent

Hypotension, flush
 
Troubles généraux et anomalies au site d'administration
 
Très fréquent

Fatigue (Grade 3-4 = 9 %), asthénie (Grade 3-4 = 1 %)

Fréquent

Fièvre, oedèmes, oedèmes périphériques, réaction au site d'