CLOPIDOGREL GSK 75MG PLĖV. DENGTOS TAB. N28(八)
|
ams neatsiranda bet kokių kraujavimo, įskaitant slapto, požymių, ypač pirmosiomis gydymo savaitėmis ir (arba) po invazinių širdies procedūrų ar chirurginės operacijos. Klopidogrelio nerekomenduojama vartoti kartu su geriamaisiais antikoaguliantais, nes gali sustiprėti kraujavimas (žr. 4.5 skyrių).Jei pacientui planuojama atlikti chirurginę operaciją ir antitrombocitinis poveikis laikinai yra nepageidaujamas, klopidogrelio vartojimą reikia nutraukti likus 7 paroms iki operacijos. Prieš bet kurią chirurginę operaciją arba prieš skiriant vartoti bet kokį naują vaistinį preparatą, pacientai turi pasakyti gydytojui ir odontologui, kad vartoja klopidogrelį. Klopidogrelis ilgina kraujavimo laiką, todėl jį reikia atsargiai vartoti pacientams, kuriems yra sutrikimų, dėl kurių galimas kraujavimas (ypač virškinimo trakto ir akies vidaus).Pacientams reikia pasakyti, kad vartojant klopidogrelį (vieną ar kartu su ASR), gali prireikti daugiau laiko kraujavimui sustabdyti ir kad jie turi pasakyti gydytojui apie bet kokį neįprastą kraujavimą (iš neįprastos vietos ar trukmės).Vartojant klopidogrelį, trombozinė trombocitopeninė purpura (TTP) pasireiškė labai retai, kartais po trumpalaikės ekspozicijos. Jai būdinga trombocitopenija ir mikroangiopatinė hemolizinė anemija, susijusi su neurologiniais sutrikimais, inkstų funkcijos sutrikimu ar karščiavimu. TTP yra gyvybei pavojinga būklė, kurią reikia nedelsiant gydyti, įskaitant plazmaferezės taikymą.Klopidogrelio nerekomenduojama vartoti pirmąsias 7 paras po ūminio išeminio insulto, nes nepakanka duomenų.FarmakogenetikaRemiantis literatūros duomenimis, pacientų, kurių CYP2C19 funkcija yra silpnesnė dėl genetinių priežasčių, organizme būna mažesnė sisteminė klopidogrelio veikliojo metabolito ekspozicija ir silpnesnis antitrombocitinis atsakas, jiems dažniau atsiranda kardiovaskulinių reiškinių po miokardo infarkto nei pacientams, kurių CYP2C19 funkcija yra normali (žr. 5.2 skyrių).Klopidogrelis metabolizuojamas į veiklųjį metabolitą iš dalies veikiant CYP2C19, dėl to vartojant šį fermentą slopinančių vaistinių preparatų, gali sumažėti veikliojo metabolito koncentracija ir gydymo veiksmingumas. Vartoti kartu su vaistiniais preparatais, kurie slopina CYP2C19, nerekomenduojama (CYP2C19 inhibitorių sąrašą žr. 4.5 skyriuje, o taip pat žr. 5.2 skyrių).Protonų siurblio inhibitorių gebėjimas slopinti CYP2C19 yra skirtingas, vis dėlto klinikiniai tyrimai rodo, kad klopidogrelis gali sąveikauti su visais šios grupės vaistiniais preparatais. Dėl to protonų siurblio inhibitorių vartoti kartu nerekomenduojama, išskyrus atvejus, kai tai neabejotinai būtina. Duomenų, kurie rodytų, kad kiti vaistiniai preparatai, kuri mažina skrandžio rūg&scaro |
