CLOPIDOGREL GSK 75MG PLĖV. DENGTOS TAB. N28(七)
|
u vartoti 75 mg dozę vieną kartą per parą (kartu su 75–325 mg acetilsalicilo rūgšties [ASR] per parą). Didesnės ASR dozės susijusios su didesne kraujavimo rizika, todėl rekomenduojama, kad ASR dozė būtų ne didesnė kaip 100 mg. Oficialių optimalios gydymo trukmės tyrimų neatlikta. Klinikiniais tyrimais pagrįstas vaistinio preparato vartojimas iki 12 mėnesių, o didžiausias veiksmingumas stebėtas trečią mėnesį (žr. 5.1 skyrių).-Ūminis miokardo infarktas su ST segmento pakilimu. Gydymą klopidogreliu reikia pradėti vienkartine 300 mg įsotinamąja doze, o vėliau vartoti 75 mg dozę vieną kartą per parą kartu su ASR ir tromboliziniais preparatais arba be jų. Vyresniems kaip 75 metų pacientams gydymą klopidogreliu reikia pradėti be įsotinamosios dozės. pasireiškus simptomams, reikia kiek galima anksčiau pradėti kombinuotą ir jį tęsti ne trumpiau kaip keturias savaites. Klopidogrelio vartojimo kartu su ASR tokiomis aplinkybėmis ilgiau kaip 4 savaites tyrimų neatlikta (žr. 5.1 skyrių).•FarmakogenetikaAsmenų, kurių organizme CYP2C19 veikiamas metabolizmas yra silpnas, reakcija į klopidogrelį būna silpnesnė. Optimalus dozavimo planas asmenims, kurių organizme metabolizmas yra silpnas, iki šiol nenustatytas (žr. 5.2 skyrių).•Vaikai ir paaugliaiDuomenų apie klopidogrelio saugumą ir veiksmingumą vaikams ir paaugliams iki šiol nėra.•Inkstų funkcijos sutrikimasPacientų, sergančių inkstų funkcijos sutrikimu, gydymo patirtis yra ribota (žr. 4.4 skyrių).•Kepenų funkcijos sutrikimasGydymo patirtis apsiriboja tik duomenimis apie pacientus, kurie serga vidutinio sunkumo kepenų liga ir gali sirgti kraujavimo diatezėmis (žr. 4.4 skyrių).4.3Kontraindikacijos•Padidėjęs jautrumas veikliajai medžiagai, sojų ar žemės riešutų aliejams arba bet kuriai pagalbinei vaistinio preparato medžiagai.•Sunkus kepenų funkcijos sutrikimas•Aktyvus patologinis kraujavimas, pavyzdžiui, iš pepsinės opos arba intrakranijinis kraujavimas.4.4Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonėsJeigu gydymo metu atsiranda kraujavimui būdingų klinikinių simptomų, dėl kraujavimo ir hematologinio nepageidaujamo poveikio rizikos reikia nedelsiant nuspręsti, ar atlikti bendrą kraujo tyrimą ir (arba) kitus atitinkamus tyrimus (žr. 4.8 skyrių). Klopidogrelį, kaip ir kitokius trombocitų funkciją slopinančius vaistinius preparatus, reikia atsargiai vartoti pacientams, kuriems yra padidėjusi kraujavimo rizika dėl traumos, chirurginės operacijos arba kitokios patologinės būklės, bei pacientams, kurie vartoja ASR, hepariną, glikoproteino IIb/IIIa receptorių inhibitorių ar nesteroidinių vaistinių preparatų nuo uždegimo (NVNU), įskaitant COX-2 inhibitorius. Reikia atidžiai stebėti, ar pacient |
