CLOPIDOGREL GSK 75MG PLĖV. DENGTOS TAB. N28(六)
30, 50, 56, 60 arba 90 tablečių.Tablečių talpyklės. 100 tablečių.Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojasRinkodaros teisės turėtojas UAB „GlaxoSmithKline Lietuva“ A. Goštauto g. 40A LT-01112 VilniusLietuvaGamintojasActavis LtdBLB 016, Bulebel Industrial Estate, Zejtun 3000MaltaŠis vaistinis preparatas EEE šalyse narėse yra registruotas tokiais pavadinimais:Bulgarija, Čekija, Danija, Kipras, Latvija, Lietuva, Lenkija, Slovakija, Vengrija – CLOPIDOGREL GSKJeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.UAB „GlaxoSmithKline Lietuva“ A.Goštauto g. 40A LT-01112 Vilnius Tel. +370 5 264 90 00Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2010-09-16Naujausia pakuotės lapelio redakcija pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos (VVKT) interneto svetainėje http://www.vvkt.lt/
1.VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMASCLOPIDOGREL GSK 75 mg plėvele dengtos tabletės2.KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTISKiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 97,86 mg klopidogrelio vandenilio sulfato, atitinkančio 75 mg klopidogrelio.Pagalbinės medžiagos: kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 78,14 mg bevandenės laktozės ir 0,29 mg lecitino (sudėtyje yra sojų aliejaus) (E322).Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.3.FARMACINĖ FORMAPlėvele dengta tabletė.Tabletės yra rausvos spalvos, 9 mm skersmens, apvalios, abipus išgaubtos, dengtos plėvele , jų vienoje pusėje išraižyta ,,I”.4.KLINIKINĖ INFORMACIJA4.1Terapinės indikacijosAterotrombozės reiškinių profilaktika suaugusiems: •pacientams, sergantiems miokardo infarktu (nuo kelių iki 35 parų), išeminiu insultu (nuo 7 parų iki mažiau nei 6 mėnesių) ar nustatyta periferinių arterijų liga; •pacientams, sergantiems ūminiu koronariniu sindromu: ūminiu koronariniu sindromu be ST segmento pakilimo (nestabilia krūtinės angina ar ne Q bangos miokardo infarktu), įskaitant pacientus, kuriems perkutaninės vainikinių arterijų angioplastikos metu įdėtas stentas, vartojant kartu su acetilsalicilo rūgštimi (ASR);ūminiu miokardo infarktu su ST segmento pakilimu, vartojant kartu su ASR, konservatyviai gydomiems pacientams, kuriems tinka trombolizinė terapija. Daugiau informacijos žr. 5.1 skyriuje.4.2Dozavimas ir vartojimo metodas•Suaugusieji ir senyvi pacientaiReikia vartoti 75 mg klopidogrelio dozę vieną kartą per parą valgant arba be maisto.Pacientai, kurie serga ūminiu koronariniu sindromu-Ūminis koronarinis sindromas be ST segmento pakilimo (nestabilioji krūtinės angina ar miokardo infarktas be Q bangos). Gydymą klopidogreliu reikia pradėti vienkartine 300 mg įsotinamąja doze, o vėlia |
