|
uvo stebėti 30 parų. Pirminė vertinamoji baigtis buvo arba prieš išleidžiant iš ligoninės angiogramoje matomas infarktą sukėlusios užsikimšusios arterijos vaizdas, arba mirties, arba prieš vainikinių arterijų angiografiją pasikartojusio MI atvejis. Pacientams, kuriems neatlikta angiografija, pirminė vertinamoji baigtis buvo mirtis arba iki aštuntosios paros ar prieš išleidžiant iš ligoninės pasikartojęs MI. Tyrime dalyvavo 19,7 % moterų, o 29,2 % pacientų buvo 65 metų ar vyresni. Iš viso 99,7 % pacientų taikytas gydymas fibrinoliziniais preparatais (fibrinui specifinius preparatus vartojo 68,7 %, fibrinui nespecifinius 31,1 % pacientų), 89,5 % heparinu, 78,7 % beta adrenoreceptorių blokatoriais, 54,7 % AKF inhibitoriais ir 63 % statinais.Pirminė vertinamoji baigtis buvo nustatyta 15,0 % klopidogrelio grupės ir 21,7 % placebo grupės pacientų, tai rodo 6,7 % absoliutų sumažėjimą ir klopidogreliui palankų šansų sumažėjimą 36 % (95 % PI: 24,47 %, p < 0,001). Tai daugiausiai susiję su infarktą sukėlusio arterijos užsikimšimo atvejų sumažėjimu. Ši nauda buvo vienoda visuose prieš tyrimą nustatytuose pacientų pogrupiuose, įskaitant pagal amžių, lytį, infarkto lokalizaciją, vartotus fibrinolizinius preparatus ar heparino rūšį.Klinikiniame 2x2 faktorių bandymo tyrime COMMIT dalyvavo 45 852 pacientai, kuriems nuo MI įtarimą keliančių simptomų su jį patvirtinančiais EKG pokyčiais (t. y. ST pakilimo, ST nusileidimo ar kairiosios Hiso pluošto šakos blokados) atsiradimo pradžios buvo praėjusios ne daugiau kaip 24 valandos. Pacientai 28 paras arba iki išleidimo iš ligoninės vartojo klopidogrelį (75 mg per parą, n = 22 961) arba placebą (n = 22 891) kartu su ASR (162 mg per parą). Jungtinė pirminė vertinamoji baigtis buvo bet kokios priežasties nulemta mirtis ir pirmasis pakartotinis infarktas, insultas ar mirtis. Tyrime dalyvavo 27,8 % moterų, 58,4 % pacientų buvo 60 metų ar vyresni (26 % buvo 70 metų ar vyresni), 54,5 % pacientų vartojo fibrinolizinių preparatų.Klopidogrelis reikšmingai sumažino bet kokios priežasties nulemtos mirties santykinę riziką 7 % (p = 0,029), pakartotinio infarkto, insulto ar mirties derinio santykinę riziką 9 % (p = 0,002), tai rodo atitinkamai 0,5 % ir 0,9 % absoliutų sumažėjimą. Ši nauda nepriklauso nuo amžiaus, lyties ar fibrinolizinių preparatų vartojimo ir buvo pastebėta ne anksčiau kaip po 24 valandų.5.2Farmakokinetinės savybėsAbsorbcijaIšgėrus vienkartinę arba geriant kartotines 75 mg vaistinio preparato dozes per parą, klopidogrelis greitai absorbuojamas. Vidutinė didžiausia nepakitusio klopidogrelio koncentracija plazmoje (maždaug 2,2 2,5 ng/ml išgėrus vienkartinę 75 mg vaistinio preparato dozę) atsiranda maždaug po 45 minu&# |
