|
< 100 mg – 2,0 %, 100–200 mg – 2,3 %, >200 mg – 4 %). Kraujavimo (gyvybei pavojingo, masyvaus, mažo, kitokio) rizika mažėjo tyrimo eigoje: 0–1 mėnesiais klopidogrelio grupėje buvo 9,6 %, placebo 6,6 %, 1–3 mėnesiais klopidogrelio grupėje buvo 4,5 %, placebo 2,3 %, 3–6 mėnesiais klopidogrelio grupėje buvo 3,8 %, placebo 1,6 %), 6–9 mėnesiais klopidogrelio grupėje buvo 3,2 %, placebo 1,5 %), 9–12 mėnesiais klopidogrelio grupėje buvo 1,9 %, placebo 1 %).Vartojant klopidogrelį + ASR 7 paras po vainikinių jungčių suformavimo operacijos pacientams, kurie nutraukė gydymą, likus daugiau kaip penkioms paroms iki operacijos, masyvaus kraujavimo perviršio nebuvo (4,4 %, vartojant klopidogrelį + ASR, palyginti su 5,3 %, vartojant placebą + ASR). Pacientams, kurie toliau penkias paras prieš vainikinių jungčių suformavimo operaciją vartojo vaistinį preparatą, reiškinių dažnis vartojant klopidogrelį + ASR buvo 9,6 %, o vartojant placebą + ASR 6,3 %.CLARITY tyrimo duomenimis, klopidogrelio + ASR grupėje kraujavimas padažnėjo (17,4 %), palyginti su placebo + ASR grupe (12,9 %). Masyvaus kraujavimo dažnis grupėse buvo panašus (1,3 % klopidogrelio + ASR, palyginti su 1,1 % placebo + ASR grupėse). Jis buvo pastovus pacientų, suskirstytų pagal pradines savybes, taikytą fibrinolizinį gydymą arba gydymą heparinu, pogrupiuose.COMMIT tyrimo duomenimis, masyvaus kraujavimo ne į galvos arba į galvos smegenis dažnis buvo mažas ir panašus abiejose grupėse (0,6 % klopidogrelio + ASR, palyginti su 0,5 % placebo + ASR grupėse).Nepageidaujamos reakcijos, kurios pasireiškė klinikinių tyrimų metu arba apie kurias buvo gauta savanoriškų pranešimų, nurodytos toliau esančioje lentelėje. Naudojami tokie dažnio apibūdinimai: dažni (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10),nedažni (nuo ≥ 1/1000 iki < 1/100),reti (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1000),labai reti (< 1/10 000).Kiekvienoje dažnio grupėje nepageidaujamas poveikis pateikiamas pagal organų sistemų klases mažėjančio sunkumo tvarka.Organų sistemų klasėsDažniNedažniRetiLabai retiKraujo ir limfinės sistemos sutrikimaiTrombocitopenija, leukopenija, eozinofilijaNeutropenija, įskaitant sunkią neutropenijąTrombinė trombocitopeninė purpura (TTP) (žr. 4.4 skyrių), aplazinė anemija, pancitopenija, agranulocitozė, sunki trombocitopenija, granulocitopenija, anemijaImuninės sistemos sutrikimaiSeruminė liga, anafilaktoidinės reakcijosPsichikos sutrikimaiHaliucinacijos, sumišimasNervų sistemos sutrikimaiIntrakranijinis kraujavimas (kai kurie atvejai buvo mirtini),galvos skausmas, parestezija,galvos svaigimasSkonio pojūčio sutrikimaiAkių sutrikimaiKraujavimas į akį (į junginę, akies obuolį, tinklainę)Ausų ir labirintų sutrikimaiGalvos sukimasisKraujagyslių sutrikimaiHematomaSunkus kraujavimas, |
