CLOPIDOGREL GSK 75MG PLĖV. DENGTOS TAB. N28(十)
|
farktą patyrusius pacientus. Kliniškai reikšmingas kraujavimas pasireiškė panašiu dažnumu kaip ir vartojant trombolizinius preparatus ar hepariną su ASR (žr. 4.8 skyrių).Nesteroidiniai vaistiniai preparatai nuo uždegimo (NVNU)Su sveikais savanoriais atlikto klinikinio tyrimo duomenimis, klopidogrelį vartojant kartu su naproksenu, sustiprėjo slaptas kraujavimas iš virškinimo trakto. Vis dėlto sąveikos su kitais NVNU tyrimų neatlikta, todėl iki šiol neaišku, ar kraujavimo iš virškinimo trakto riziką didina visi kartu vartojami NVNU. Taigi klopidogrelį vartoti kartu su NVNU, įskaitant COX-2 inhibitorius, reikia atsargiai (žr. 4.4 skyrių).Kitų vaistinių preparatų vartojimas kartuKlopidogrelis metabolizuojamas į veiklųjį metabolitą iš dalies veikiant CYP2C19, dėl to vartojant šį fermentą slopinančių vaistinių preparatų, tikimasi klopidogrelio veikliojo metabolito koncentracijos ir gydymo veiksmingumo sumažėjimo. Vartoti kartu su vaistiniais preparatais, kurie slopina CYP2C19, nerekomenduojama (žr. 4.4 ir 5.2 skyrius).Vaistiniai preparatai, kurie slopina CYP2C19, yra omeprazolas ir ezomeprazolas, fluvoksaminas, fluoksetinas, moklobemidas, vorikonazolas, flukonazolas, tiklopidinas, ciprofloksacinas, cimetidinas, karbamazepinas, okskarbazepinas ir chloramfenikolis.Protonų siurblio inhibitoriaiProtonų siurblio inhibitorių gebėjimas slopinti CYP2C19 yra skirtingas, vis dėlto klinikiniai tyrimai rodo, kad klopidogrelis gali sąveikauti su visais šios grupės vaistiniais preparatais. Dėl to protonų siurblio inhibitorių vartoti kartu nerekomenduojama, išskyrus atvejus, kai tai neabejotinai būtina. Duomenų, kurie rodytų, kad kiti vaistiniai preparatai, kuri mažina skrandžio rūgštingumą, pavyzdžiui, H2 blokatoriai arba antacidiniai preparatai, veiktų klopidogrelio antitrombocitinį veikimą, nėra.Atlikta daug kitų klinikinių klopidogrelio vartojimo kartu su kitais vaistiniais preparatais tyrimų, siekiant išsiaiškinti galimą farmakodinaminę ir farmakokinetinę sąveiką. Klopidogrelį vartojant kartu su atenololiu ar nifedipinu arba kartu su atenololiu ir nifedipinu, kliniškai reikšmingos farmakodinaminės sąveikos nepastebėta. Be to, kartu vartojami fenobarbitalis, cimetidinas ar estrogenas neturėjo reikšmingos įtakos klopidogrelio farmakodinaminiam veikimui.Klopidogrelis nekeitė kartu vartojamų digoksino ar teofilino farmakokinetikos. Antacidiniai preparatai nekeičia klopidogrelio absorbcijos apimties.Tyrimai su žmogaus kepenų mikrosomomis rodo, kad klopidogrelio karboksilo rūgšties metabolitas gali slopinti citochromo P450 2C9 aktyvumą. Dėl to gali padidėti vaistinių preparatų, kurie metabolizuojami citochromo P450 2C9 sistemoje (pvz.: fenitoino, tolbutamido, NVNU) koncentracijos plazmoje. CAPRIE tyrimo duomenys rodo, kad fenitoiną |
