PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1.VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

KLACID 250 mg plėvele dengtos tabletės2.KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

Vienoje tabletėje yra 250 mg klaritromicino.

Pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.3.VAISTO FORMA

Plėvele dengta tabletė

Tabletės yra ovalios formos, gelsvos spalvos.4.KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1Terapinės indikacijos

KLACID tabletės vartojamos jautrių mikroorganizmų sukeltoms infekcijoms gydyti:
apatinių kvėpavimo takų infekcijos (pvz., ūminis ir lėtinis bronchitas, pneumonija);
viršutinių kvėpavimo takų infekcijos (pvz., sinusitas, faringitas);
lengva ir vidutinio sunkumo odos ir minkštųjų audinių infekcija.

Klaritromicinu galima pradėti gydyti nuo žmonių užsikrėstą infekcinę kvėpavimo takų ligą. Preparatas in vitro aktyviai veikia išvardytus mikrobiologinėje dalyje įprastus ir atipinius mikroorganizmus, sukeliančius kvėpavimo takų infekcinę ligą.

Norint sunaikinti H. pylori, klaritromicino kartu su rūgštingumą mažinančiais preparatais, pvz., omeprazoliu arba lansoprazoliu, tinka vartoti pacientams sergantiems dvylikapirštės žarnos opa (žr. 4.2 skyrių).

Preparatas in vitro paprastai aktyviai veikia šiuos mikroorganizmus:

Gramteigiami mikroorganizmai: Staphylococcus aureus (jautrūs meticilinui), Streptococcus pyogenes (A grupės beta hemoliziniai streptokokai), alfa hemoliziniai streptokokai (viridans grupės), Streptococcus (Diplococcus) pneumoniae, Streptococcus agalactiae, Listeria monocytogenes.

Gramneigiami mikroorganizmai: Haemophilus parainfluenzae, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae, Legionella pneumophila, Bordetella pertussis, Helicobacter pylori, Campylobacter jejuni.

Mikoplazmos: Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum.

Kiti mikroorganizmai: Chlamydia trachomatis, Mycobacterium avium, Mycobacterium leprae.

Anaerobai: makrolidams jautrūs Bacteroides fragilis, Clostridium perfringens, Peptococcus rūšys, Peptostreptococcus rūšys, Propionibacterium acnes.

Kai kurias bakterijų rūšis klaritromicinas veikia baktericidiškai. Tai Haemophilus influenzae, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae, Helicobacter pylori ir Campylobacter rūšys.

Klaritromicino poveikis H. pylori yra efektyvesnis, kai rūgštingumas normalus, o jei pH yra rūgštus, poveikis silpnesnis.

4.2Dozavimas ir vartojimo metodas

Kvėpavimo takų arba odos ir minkštųjų audinių infekcijų gydymas

Vyresni kaip 12 metų pacientai: paprastai vaistinio preparato reikia gerti 7 dienas po 250 mg du kartus per dieną. Jei infekcinė liga sunki, dozę galima padidinti ir iki 14 dienų gerti po 500 mg du kartus per parą.

Jaunesni kaip 12 metų vaikai: reikia vartoti vaika