ATC-kode
L01XC11

Rekombinant monoklonalt antineoplastisk antistof.

Læs mere om
» Antineoplastiske antistoffer

Dispenseringsform
koncentrat til infusionsvæske, opløsning. 1 ml indeholder 5 mg ipilimumab i sterilt vand. Hjælpestoffer: Mannitol, natriumchlorid, pentetatsyre, polysorbat 80 og tris-hydrochlorid.

Indikationer
Fremskreden (inoperabel eller metastatisk) melanom hos voksne, som har modtaget tidligere behandling.

Ipilimumab bør kun anvendes, når behandlingen forestås af læger med særligt kendskab til maligne lidelser og deres behandling.

Doseringsforslag
Voksne. Initialt 3 mg/kg legemsvægt som i.v. infusion over 90 minutter hver 3. uge til i alt 4 doser.

Immunrelaterede bivirkninger kan nødvendiggøre udeladelse af dosis eller evt. seponering af behandlingen. Dosisreduktion frarådes. Se produktresumé.

Forsigtighedsregler
Brug af systemiske kortikosteroider bør undgås, inden behandling med ipilimumab indledes. Kontrol af levertal og thyreoideafunktion skal vurderes inden behandlingsstart og inden hver ipilimumab-dosis, og ipilimumab skal administreres med forsigtighed til patienter med transaminase-niveauer ≥ 5 x ULN eller bilirubin-niveauer > 3 x ULN ved behandlingsstart. Immunrelaterede bivirkninger følges nøje under behandling med ipilimumab.

Immunrelaterede bivirkninger kan nødvendiggøre udeladelse af dosis eller seponering af behandlingen. Systemisk højdosis glukokortikoid evt. kombineret med anden immunsuppressiva kan være nødvendig til behandling af alvorlige immunrelaterede bivirkninger.

Bivirkninger

Alvorlige og undertiden livstruende, immunrelaterede bivirkninger kan omfatte gastro-intestinalkanal, lever, hud, CNS, det endokrine system eller andre organsystemer. De fleste bivirkninger opstår i behandlingsperioden, men er også set måneder efter sidste dosis.

Dette lægemiddel har skærpet indberetningspligt. Alle eventuelle bivirkninger ved brugen skal derfor indberettes til Lægemiddelstyrelsen. 

Meget almindelige (over 10%) Nedsat appetit, træthed, temperaturstigning, reaktioner på indstiksstedet.

Kvalme, opkastning, diarré.

Hududslæt, hudkløe.
 
Almindelige (1-10%) Smerter, kulderystelser, kraftesløshed, vægttab.

Gastro-øsofageal refluks, gastro-intestinal blødning, abdominalsmerter, colitis, obstipation, ødemer, leverpåvirkning, forhøjede levertransaminaser, forhøjet bilirubin.

Hypotension, dyspnø, hoste.

Anæmi, lymfopeni.

Hypofyseinsufficiens, hypotyroidisme, hedeture, hypokaliæmi, dehydrering.

Artralgi, myalgi, muskelkramper.

Hovedpine, svimmelhed, konfusion, sedation, perifer neuropati.

Rødme, dermatitis, urticaria, alopeci, øget svedtendens, tør hud, pigmentforandringer i huden.

Øjensmerter, sløret syn.
 
Ikke almindelige (0,1-1%) Infusionsrelaterede reaktioner, tumorlysis-syndrom.

Gastro-intestinal perforation.

Adult Respiratory Di