s, šaltkrėtis, bėrimas, sutrikusi atmintis ir pablogėjęs matymas. Po ilgalaikio gydymo ELIGARD gali sumažėti kaulų tankis (osteoporozė). Dėl osteoporozės padidėja kaulų lūžių rizika.
Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
5. KAIP LAIKYTI ELIGARD
Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.
Ant išorinės pakuotės po {Tinka iki} nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, ELIGARD vartoti negalima.
Laikymo sąlygos
Laikyti šaldytuve (2 °C-8 °C).
Laikyti gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo drėgmės.
Atidarius didelį aliuminio paketą ar padėklo pakuotę, vaistas turi būti nedelsiant ruošiamas naudojimui. Tik vienkartiniam naudojimui.
Nepanaudotų arba pasenusių ELIGARD pakuočių naikinimas
Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
6. KITA INFORMACIJA
ELIGARD sudėtis
- Veiklioji medžiaga yra leuprorelino acetatas. Viename milteliais užpildytame švirkšte (B švirkštas) yra 7,5 mg leuprorelino acetato.
- Kitos medžiagos yra tirpikliu užpildytame švirkšte (A švirkštas): Poli (DL-pieno ir glikolio rūgštis) (50:50) ir N-metil-2-pirolidonas.
ELIGARD išvaizda ir kiekis pakuotėje
ELIGARD yra milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui.
Tiekiamos šių dydžių ELIGARD 7,5 mg pakuotės:
• Didelis aliuminio folijos išorinis paketas, kuriame yra 2 aliuminio folijos paketai, 20-o dydžio sterili adata ir paketas su silikono sausikliu. Viename pakete yra vienas užpildytas polipropileno švirkštas A ir ilgas stūmoklis švirkštui B. Kitame pakete yra vienas užpildytas polipropileno švirkštas B.
• Kartono dėžutė, kurioje yra supakuotas termiškai suformuotas padėklas, jame yra 2 termiškai suformuoti padėklai. Viename padėkle yra švirkštas A, didelis stūmoklis švirkštui B ir paketas su silikono sausikliu. Kitame padėkle yra švirkštas B, sterili 20-o dydžio adata ir sausiklio paketas.
• Paketas, kuriame yra 3 rinkiniai po 2 užpildytus polipropileno švirkštus (1 švirkštas A; 1 švirkštas B).
Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Rinkodaros teisės turėtojas
Astellas Pharma Europe B.V.
Elisabethhof 19
2353 EW Leiderdorp
Nyderlandai
Tel.: + 31 (0) 71 545 5745
Faks.: + 31 (0) 71 545 5800
Gamintojas
MediGene AG
Lochhamer Strasse 11
82152 Planegg/ Martinsried
Vokietija
Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės &