. KITA INFORMACIJA
ELIGARD sudėtis
- Veiklioji medžiaga yra leuprorelino acetatas. Viename milteliais užpildytame švirkšte (B švirkštas) yra 7,5 mg leuprorelino acetato.
- Kitos medžiagos yra tirpikliu užpildytame švirkšte (A švirkštas): Poli (DL-pieno ir glikolio rūgštis) (50:50) ir N-metil-2-pirolidonas.
ELIGARD išvaizda ir kiekis pakuotėje
ELIGARD yra milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui.
Tiekiamos šių dydžių ELIGARD 7,5 mg pakuotės:
• Didelis aliuminio folijos išorinis paketas, kuriame yra 2 aliuminio folijos paketai, 20-o dydžio sterili adata ir paketas su silikono sausikliu. Viename pakete yra vienas užpildytas polipropileno švirkštas A ir ilgas stūmoklis švirkštui B. Kitame pakete yra vienas užpildytas polipropileno švirkštas B.
• Kartono dėžutė, kurioje yra supakuotas termiškai suformuotas padėklas, jame yra 2 termiškai suformuoti padėklai. Viename padėkle yra švirkštas A, didelis stūmoklis švirkštui B ir paketas su silikono sausikliu. Kitame padėkle yra švirkštas B, sterili 20-o dydžio adata ir sausiklio paketas.
• Paketas, kuriame yra 3 rinkiniai po 2 užpildytus polipropileno švirkštus (1 švirkštas A; 1 švirkštas B).
Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Rinkodaros teisės turėtojas
Astellas Pharma Europe B.V.
Elisabethhof 19
2353 EW Leiderdorp
Nyderlandai
Tel.: + 31 (0) 71 545 5745
Faks.: + 31 (0) 71 545 5800
Gamintojas
MediGene AG
Lochhamer Strasse 11
82152 Planegg/ Martinsried
Vokietija
Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.
UAB ALGOL PHARMA
9-ojo Forto 70
LT-48179 Kaunas
Tel. + 370 37 40 86 81
Faks. +370 37 40 8 682
Šis vaistinis preparatas yra registruotas šalyse narėse Europos ekonominėje zonoje sekančiais pavadinimais:
Austrija: Eligard Depot 7,5 mg
Airija: Eligard 7,5 mg
Belgija: Depo-Eligard 7,5 mg
Bulgarija: Eligard 7,5 mg
Čekija: Eligard 7,5 mg
Danija: Eligard
Estija: Eligard
Kipras: Eligard
Islandija: Eligard
Ispanija: Eligard mensual 7,5 mg
Italija: Eligard
Latvija: Eligard 7,5 mg
Lenkija: Eligard 7,5 mg
Lietuva: Eligard 7,5 mg
Liuksemburgas: Depo-Eligard 7,5 mg
Norvegija: Eligard
Olandija: Eligard 7,5 mg
Portugalija: Eligard 7,5 mg
Prancūzija: Eligard 7,5 mg
Rumunija: Eligard 7,5 mg
Slovakija: Eligard 7,5 mg
Slovėnija: Eligard 7,5 mg
Suomija: Eligard
Švedija: Eligard
Vengrija: Eligard 7,5 mg
Vokietija: Eligard 7,5 mg
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2009 07 08
Naujausia pakuotės lapelio redakcija pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos (VVKT) interneto svetainėje http://www.vvkt.lt/
--------------------------------------------------