da išvengti pradinio testosterono lygio padidėjimo sukeliamų pasekmių.
Po chirurginės kastracijos ELIGARD 7,5 mg nesukelia tolesnio testosterono kiekio kraujo serume mažėjimo vyriškos lyties pacientams.
Vartojant GISH agonistus, buvo pranešta apie šlapimtakių obstrukcijos ir nugaros smegenų spaudimo atvejus, kurie gali kelti paralyžiaus su mirtinomis komplikacijomis ar be jų, pavojų. Jei išsivysto nugaros smegenų spaudimas ar inkstų veiklos sutrikimas, reikia taikyti standartinį šių komplikacijų gydymą.
Pacientai su stuburo ir (arba) smegenų metastazėmis bei pacientai, kuriems yra šlapimtakių obstrukcija, pirmomis gydymo savaitėmis turėtų būti atidžiai stebimi.
Kai kurių pacientų navikai yra nejautrūs hormonų kiekio pokyčiams. Tokiais atvejais, klinikinio pagerėjimo nėra, nors testosterono kiekis sumažėja ir tai padeda diagnozuoti šią būklę. Šiuo atveju tolesnis gydymas ELIGARD 7,5 mg preparatu yra nenaudingas.
Medicininėje literatūroje yra duomenų, kad vyrams, kuriems pašalinta viena arba abi sėklidės ar kurie buvo gydomi GISH agonistais, buvo pastebėtas kaulų tankio mažėjimas (žr. 4.8 skyrių).
Antiandrogenų terapija ženkliai padidina lūžių dėl osteoporozės riziką. Apie tokius atvejus turima mažai duomenų. Lūžiai dėl osteoporozės buvo nustatyti 5 % pacientų po 22 mėnesių trukmės medikamentinio androgenų lygį mažinančio gydymo ir 4 % pacientų po 5-10 metų trukmės gydymo. Paprastai lūžių dėl osteoporozės rizika yra didesnė nei patologinių lūžių rizika.
Be ilgalaikio testosterono trūkumo, osteoporozės vystymuisi įtakos gali turėti amžius, rūkymas ir alkoholio vartojimas, nutukimas bei nepakankamas mankštinimasis.
Po preparato patekimo į rinką pastebėti reti hipofizės adenomų atvejai (antrinis klinikinis hipofizės infarkto sindromas), kurie atsirado po GISH agonistų vartojamo. Dauguma tokių atvejų pasitaikė per pirmas 2 savaites po pirmos dozės suvartojimo, keletas – valandos bėgyje. Šiais atvejais hipofizės adenomų atsiradimas pasireiškė tokiais simptomais: staigus galvos skausmas, vėmimas, regėjimo sutrikimas, oftalmoplegija, pakitusi sąmonės būsena ir, kai kuriais atvejais, širdies ir kraujagyslių kolapsas. Būtina neatidėliotina medicininė priežiūra.
Įspėjimai
Kai kuriems pacientams, gydomiems GISH agonistine terapija, pastebėtas pakitęs gliukozės toleravimas. Dėl to diabetu sergančius pacientus, kuriems švirkščiamas ELIGARD 7,5 mg, rekomenduojama stebėti dažniau.
4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika
Su ELIGARD 7,5 mg nebuvo atlikta jokių farmakokinetinių vaistų tarpusavio sąveikos tyrim