Paprastai progresuojančio prostatos vėžio gydymas ELIGARD 7,5 mg preparatu yra ilgalaikis gydymas, kurio negalima nutraukti įvykus remisijai ar pagerėjimui.

Organizmo reakcija į ELIGARD 7,5 mg turėtų būti stebima pagal klinikinius parametrus ir prostatos specifinio antigeno (PSA) kiekį serume. Klinikiniai tyrimai parodė, kad per pirmąsias tris gydymo paras didžiajai daliai pacientų, kuriems nebuvo atlikta orchiektomija, testosterono kiekis padidėja, o po to per 3-4 savaites nukrinta žemiau lygio esant medicininei kastracijai. Pasiektas kastracijos lygis išlieka, kol gydymas vaistais yra tęsiamas (< 1 % testosterono kiekio šuolių). Jei paciento reakcija nėra optimali, reikėtų patikrinti, ar testosterono koncentracija serume yra pasiekusi arba išlaikiusi kastracijos lygį.

Vartojimo metodas

Dviejų iš anksto užpildytų švirkštų turinys turi būti sumaišytas iškart prieš atliekant ELIGARD 7,5 mg poodinę injekciją.

Apie maišymo procedūrą skaitykite 6.6 skyriuje.

Su gyvūnais atlikti tyrimai parodė, kad reikia imtis visų atsargumo priemonių, kad vaistai nebūtų suleisti į arteriją ar veną.

Kaip ir leidžiant po oda kitus medikamentus, injekcijos vietą reikia reguliariai keisti.

Vaikai ir paaugliai
Patirties gydant vaikus iki 18 metų amžiaus nėra (žr. 4.3 skyrių).

Dozės koregavimas specialioms pacientų grupėms
Jokių klinikinių tyrimų pacientams, turintiems kepenų ar inkstų veiklos sutrikimų, nebuvo atlikta.

4.3 Kontraindikacijos

Padidėjęs jautrumas leuprorelino acetatui, kitiems GISH agonistams arba bet kuriai pagalbinei medžiagai.

Pacientai, kuriems anksčiau buvo atlikta orchiektomija (kaip ir kiti GISH agonistai, chirurginės kastracijos atveju, ELIGARD 7,5 mg nesukelia tolesnio testosterono kiekio kraujo serume mažėjimo).

Monoterapija tiems prostatos vėžiu sergantiems pacientams, kuriems nustatyta nugaros smegenų kompresija arba metastazės stubure (žr. 4.4 skyrių).

ELIGARD 7,5 mg negalima skirti moterims ir vaikams.

4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

Leuprorelino acetatas, kaip ir kiti GISH agonistai, sukelia laikiną testosterono, dihidrotestosterono ir rūgštinės fosfatazės koncentracijos serume padidėjimą pirmąją gydymo savaitę. Pacientų jaučiami simptomai gali sustiprėti arba gali atsirasti naujų simptomų: kaulų skausmas, neuropatija, hematurija arba šlapimtakių ar ištekėjimo iš šlaplės obstrukcija (žr. 4.8 skyrių). Šie simptomai paprastai išnyksta tęsiant gydymą.

Papildomas tinkamo antiandrogeno vartojimas gali būti skiriamas 3 dienas prieš pradedant gydymą leuprorelinu ir tęsiamas pirmąsias 2-3 gydymo savaites. Tai pade