ydami horizontaliai, kruopščiai išmaišykite preparatą švelniai švirkšdami abiejų švirkštų turinį pirmyn atgal (maždaug 60 kartų), kol tirpalas pasidarys vienalytis (4 pav.). Švirkštimo sistemos nelankstykite. Gerai išmaišius, klampus tirpalas bus bespalvis arba gelsvos spalvos (galimi atspalviai nuo baltos iki blyškiai geltonos spalvos).
Pastaba: Preparatą būtina sumaišyti laikantis pateiktos instrukcijos. Kratymas neužtikrina, kad produktas bus tinkamai sumaišytas.
5 veiksmas: Laikykite švirkštus horizontaliai (B švirkštas apačioje). Sujungti švirkštai turi tvirtai laikytis. Sušvirkškite visą turinį į trumpą ir platų B švirkštą (palaipsniui spausdami A švirkšto stūmoklį, švelniai traukite B švirkšto stūmoklį). Toliau spausdami švirkšto A stūmoklį, atskirkite švirkštą A (5 pav.). Įsitikinkite, kad preparatas nelaša, nes tokiu atveju adatą tvirtinti būtų nesaugu. Pastaba: Tirpale liks mažų oro burbuliukų. Tai yra priimtina.
6 veiksmas: B švirkštą laikykite tiesiai. Sukamuoju judesiu pašalinkite sterilios adatos dangtelį (6.1 pav.). Sukamuoju judesiu įspausdami tvirtai prijunkite užtaisą su adata prie B švirkšto galo (6.2 pav.). Neperspauskite. Prieš naudojimą, adatos užtaiso dangtelį nuimkite.
7 veiksmas: Sumaišytą tirpalą vartoti nedelsiant, kadangi laikui bėgant tirpalo klampumas didėja. Skirtas vienkartiniam naudojimui. Nesuvartotą tirpalą reikia išmesti
I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
ELIGARD 7,5 mg milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui
2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Viename milteliais injekciniam tirpalui užpildytame švirkšte yra 7,5 mg leuprorelino acetato (atitinka 6,96 mg leuprorelino).
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3. FARMACINĖ FORMA
Milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui
Milteliai (B švirkštas):
Baltais arba beveik baltais milteliais užpildytas švirkštas
Tirpiklis (A švirkštas):
Skaidriu, bespalviu ar gelsvu tirpalu užpildytas švirkštas
4. KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1 Terapinės indikacijos
ELIGARD 7,5 mg skirtas nuo hormonų priklausomo progresavusio prostatos vėžio gydymui.
4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas
Dozavimas suaugusiems vyrams
ELIGARD 7,5 mg preparatą gali skirti tik sveikatos priežiūros specialistas galintis stebėti organizmo reakciją į gydymą.
ELIGARD 7,5 mg vartojamas kaip viena poodinė injekcija kiekvieną mėnesį. Suleidus tirpalą susiformuoja kieta vaistinio preparato sankaupa, kuri vieną mėnesį pastoviai i&
