4. FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE

Milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui

Vienas švirkštas užpildytas milteliais injekciniam tirpalui.
Vienas švirkštas užpildytas tirpikliu injekciniam tirpalui.

20 dydžio adata
Stūmoklis
Sausiklis

5. VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI)

Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.

Vartoti po oda

6. SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI VAIKAMS NEPASIEKIAMOJE IR NEPASTEBIMOJE VIETOJE

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

7. KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA)

1 mėnesio depas

8. TINKAMUMO LAIKAS

Tinka iki

Atidarius didelį išorinį aliuminio folijos paketą, milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui turi būti nedelsiant sumaišyti ir sušvirkšti pacientui.

9. SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS

Laikyti šaldytuve (2 °C – 8 °C).
Laikyti gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo drėgmės.

10. SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)

Tik vienkartiniam naudojimui. Nesunaudotą tirpalą reikia išmesti.

11. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS
Astellas Pharma Europe B.V.
Elisabethhof 19
2353 EW Leiderdorp
Nyderlandai

12. RINKODAROS TEISĖS NUMERIS

N1 – LT/1/05/0277/001
N3 – LT/1/05/0277/002

13. SERIJOS NUMERIS

Serija

14. PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA

Receptinis vaistinis preparatas

15. VARTOJIMO INSTRUKCIJA

16. INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU

eligard 7,5 mg

MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ

A ŠVIRKŠTO MAIŠELIS (MAIŠELIS)

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS IR VARTOJIMO BŪDAS (-AI)

ELIGARD 7,5 mg milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui

A švirkštas: Tirpiklis injekciniam tirpalui

2. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJAS

Astellas Pharma Europe B.V.

3. TINKAMUMO LAIKAS

EXP

4. SERIJOS NUMERIS

Lot

5. KITA

Vartoti po oda

MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ

B ŠVIRKŠTO MAIŠELIS (MAIŠELIS)

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS IR VARTOJIMO BŪDAS (-AI)

ELIGARD 7,5 mg milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui

B švirkštas: milteliai injekciniam tirpalui
Leuprorelino acetatas

2. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJAS

Astellas Pharma Europe B.V.

3. TINKAMUMO LAIKAS

EXP

4. SERIJOS NUMERIS

Lot

5. KITA

Vartoti po oda

MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ

ŠVIRKŠTO A PADĖKLAS (PADĖKLO MAIŠELIS)

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS IR VARTOJIMO BŪDAS (-AI)

ELIGARD 7,5 mg milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui

A švirkštas: tirpiklis i