iame yra leuprorelino acetato milteliai. Laikydami horizontaliai, kruopščiai išmaišykite preparatą švelniai švirkšdami abiejų švirkštų turinį pirmyn atgal (maždaug 60 kartų), kol tirpalas pasidarys vienalytis (4 pav.). Švirkštimo sistemos nelankstykite. Gerai išmaišius, klampus tirpalas bus bespalvis arba gelsvos spalvos (galimi atspalviai nuo baltos iki blyškiai geltonos spalvos).
Pastaba: Preparatą būtina sumaišyti laikantis pateiktos instrukcijos. Kratymas neužtikrina, kad produktas bus tinkamai sumaišytas.
5 veiksmas: Laikykite švirkštus horizontaliai (B švirkštas apačioje). Sujungti švirkštai turi tvirtai laikytis. Sušvirkškite visą turinį į trumpą ir platų B švirkštą (palaipsniui spausdami A švirkšto stūmoklį, švelniai traukite B švirkšto stūmoklį). Toliau spausdami švirkšto A stūmoklį, atskirkite švirkštą A (5 pav.). Įsitikinkite, kad preparatas nelaša, nes tokiu atveju adatą tvirtinti būtų nesaugu. Pastaba: Tirpale liks mažų oro burbuliukų. Tai yra priimtina.
6 veiksmas: B švirkštą laikykite tiesiai. Sukamuoju judesiu pašalinkite sterilios adatos dangtelį (6.1 pav.). Sukamuoju judesiu įspausdami tvirtai prijunkite užtaisą su adata prie B švirkšto galo (6.2 pav.). Neperspauskite. Prieš naudojimą, adatos užtaiso dangtelį nuimkite.
7 veiksmas: Sumaišytą tirpalą vartoti nedelsiant, kadangi laikui bėgant tirpalo klampumas didėja. Skirtas vienkartiniam naudojimui. Nesuvartotą tirpalą reikia išmesti.
7. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJAS
Astellas Pharma Europe B.V.
Elisabethhof 19
2353 EW Leiderdorp
Nyderlandai
8. RINKODAROS TEISĖS NUMERIS (-IAI)
N1 – LT/1/05/0277/001
N3 – LT/1/05/0277/002
9. RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO / ATNAUJINIMO DATA
2005-12-09
10. TEKSTO PERŽIŪROS DATA
2009 07 08
Naujausia vaistinio preparato charakteristikų santraukos redakcija pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos (VVKT) interneto svetainėje http://www.vvkt.lt/
II PRIEDAS
RINKODAROS SĄLYGOS
- A. GAMINTOJAS IR GAMYBOS LICENCIJOS TURĖTOJAS, ATSAKINGAS UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ
- B. RINKODAROS TEISĖS SĄLYGOS
A. GAMINTOJAS IR GAMYBOS LICENCIJOS TURĖTOJAS, ATSAKINGAS UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ
Gamintojo, atsakingo už serijų išleidimą, pavadinimas ir adresas
MediGene AG
Lochhamer Strasse 11
82152 Planegg/ Martinsried
Vokietija
B. RINKODAROS TEISĖS SĄLYGOS
• TIEKIMO IR VARTOJIMO SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI, TAIKOMI RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJUI
Receptinis vaistinis preparatas
• SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI, SKIRTI SAUG
