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ROACTEMRA 20 mg/ml Solution à diluer pour perfusion Boîte de(二)
2014-06-08 23:47:33 来源: 作者: 【 】 浏览:8134次 评论:0
00

Maintenir la dose recommandée

500 < neutrophiles < 1000

Interrompre le traitement par RoActemra

Lorsque les neutrophiles sont supérieurs à 1000 x 106/l, réinstaurer le traitement à la posologie de 4 mg/kg et l'augmenter à 8 mg/kg, si l'état clinique le permet

< 500

Arrêter le traitement par RoActemra

· Diminution du nombre de plaquettes

Numération plaquettaire (cellules /µl)

Conduite à tenir

50 000 < plaquettes < 100 000
 
Interrompre le traitement par RoActemra

Lorsque les plaquettes sont supérieures à 100 000/ul, réinstaurer le traitement à la posologie de 4 mg/kg et l'augmenter à 8 mg/kg, si l'état clinique le permet

< 50 000
 
Arrêter le traitement par RoActemra

Populations spéciales

Enfants : RoActemra ne doit pas être utilisé chez l'enfant en dessous de 18 ans compte tenu de l'insuffisance de données concernant la sécurité et l'efficacité.

Patients âgés : Aucun ajustement posologique n'est nécessaire chez les patients âgés de plus de 65 ans.

Insuffisance rénale : Aucun ajustement posologique n'est nécessaire chez les patients présentant une insuffisance rénale légère. RoActemra n'a pas été étudié chez les patients présentant une insuffisance rénale modérée à sévère (voir rubrique Propriétés pharmacocinétiques). Chez ces patients, la fonction rénale devra être étroitement surveillée.

Insuffisance hépatique : RoActemra n'a pas été étudié chez les patients présentant une insuffisance hépatique. Par conséquent, aucune recommandation posologique ne peut être proposée.

Méthode d'administration

Après dilution, RoActemra doit être administré par perfusion intraveineuse d'une durée d'une heure.

RoActemra doit être dilué pour atteindre un volume final de 100 ml à l'aide d'une solution de chlorure de sodium stérile apyrogène à 9 mg/ml (0,9 %) en respectant les règles d'asepsie.

Pour plus d'informations sur la dilution, voir rubrique Instructions pour l'utilisation, la manipulation et l'élimination.

ROACTEMRA : son aspect et forme
Solution transparente à opalescente, incolore à jaune pâle.

ROACTEMRA : comment ça marche
Classe pharmacothérapeutique : Immunosuppresseurs, Inhibiteurs d'interleukine ; Code ATC : L04AC07.

Mécanisme d'action

Le tocilizumab se lie de manière spécifique aux récepteurs solubles et membranaires de l'IL-6 (sIL-6R et mIL-6R). Il a été démontré que le tocilizumab inhibe la transmission du signal médié par les récepteurs sIL-6R et mIL-6R. L'IL-6 est une cytokine pro-inflammatoire pl&eacu

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