ROACTEMRA : ses indications
RoActemra, en association au méthotrexate (MTX), est indiqué pour le traitement de la polyarthrite rhumatoïde (PR) active, modérée à sévère, chez les patients adultes qui ont présenté soit une réponse inadéquate, soit une intolérance à un précédent traitement par un ou plusieurs traitements de fond (DMARDs) ou par un ou plusieurs antagonistes du facteur de nécrose tumorale (anti-TNF). Chez ces patients, RoActemra peut être utilisé en monothérapie en cas d'intolérance au MTX, ou lorsque la poursuite du traitement par MTX est inadaptée.

ROACTEMRA : pathologies pour lesquelles il peut-être prescrit
•Polyarthrite rhumatoïde active de l'adulte 
Classe thérapeutique Immunologie
Principes actifs Tocilizumab
Excipients Saccharose,Polysorbate 80,Phosphate disodique,Phosphate monosodique,Eau pour préparations injectables,Présence de :Sodium
Statut Médicament soumis à prescription médicale
Laboratoire Roche

ROACTEMRA : sa posologie

Le traitement doit être instauré par des professionnels de santé expérimentés dans le diagnostic et le traitement de la PR. La Carte de Surveillance du Patient devra être remise aux patients traités par RoActemra.

Posologie

La posologie recommandée est de 8 mg/kg administrée une fois toutes les quatre semaines, elle ne doit pas être inférieure à 480 mg.

Des posologies supérieures à 1,2 g n'ont pas été évaluées dans les études cliniques (voir rubrique Propriétés pharmacodynamiques).

Adaptations posologiques en cas d'anomalies des paramètres biologiques (voir rubrique Mises en garde et précautions d'emploi)

· Anomalies des enzymes hépatiques

Valeur des ALAT / ASAT

Conduite à tenir

> 1 à 3 x la limite supérieure de la normale (LSN).

Modifier la dose du MTX associé, si approprié

En cas d'augmentations persistantes dans cet intervalle, réduire la posologie de RoActemra à 4 mg/kg ou interrompre RoActemra jusqu'à la normalisation de l'alanine aminotransférase (ALAT) ou de l'aspartate aminotransférase (ASAT)

Réinstaurer le traitement à la posologie de 4 mg/kg ou 8 mg/kg, en fonction de l'état clinique

> 3 à 5 x LSN

(confirmée par des dosages répétés, voir rubrique Mises en garde et précautions d'emploi)

Interrompre le traitement par RoActemra jusqu'à ce que les transaminases soient inférieures à 3 x LSN puis suivre les recommandations décrites ci-dessus pour les valeurs > 1 à 3 x LSN

En cas d'augmentations persistantes > 3 x LSN, arrêter le traitement par RoActemra

> 5 x LSN

Arrêter le traitement par RoActemra

· Diminution du nombre de neutrophiles

Nombre de neutrophiles (cellules x 106/l)

Conduite à tenir

> 10