ydytojui, turinčiam gydymo citotoksiniais vaistiniais preparatais patirties.
Suleistas intratekaliai vinkristinas sukelia mirtiną toksinį poveikį.
Vinkristino sulfato galima į infuzuoti veną arba ne trumpiau kaip per minutę suleisti į veikiančios infuzijų sistemos vamzdelį.
Įspėjimas: bet kokio vaisto injekcijai į veną yra nepaprastai svarbu tinkamai įstatyti adatą.
Reikia laikytis atsargumo, kad išvengti poodinių audinių infiltracijos. Injekcijos į veną metu patekęs šalia kraujagyslės vinkristino sulfatas gali sukelti stiprų dirginimą (žr. 4.4 skyrių). Kad būtų išvengta kraujagyslės dirginimo, veną po vinkristino sulfato injekcijos reikia gerai praplauti.
Apskaičiuoti ir injekuoti vinkristino sulfato dozę reikia ypač atsargiai, kadangi perdozavimo pasekmės gali būti sunkios ar net mirtinos.
Dozę didinti virš lygmens, kuris sukelia gydomąjį poveikį, negalima. Apskritai, individualios dozės turi būti ne didesnės kaip 2 mg ir prieš vartojant kiekvieną dozę bei po jos suvartojimo būtina nustatyti leukocitų kiekį.
4.3Kontraindikacijos
Vinkristino sulfato vartoti draudžiama:
pacientams, kurie yra pernelyg jautrūs vinkristino sulfatui ar bet kuriai pagalbinei medžiagai;
pacientams, kuriems yra nervų ir raumenų sistemos sutrikimų (tokių kaip demielinizuojanti Charcot-Marie-Tooth sindromo forma);
pacientams, kuriems yra sunkus kepenų funkcijos sutrikimas;
pacientams, ypač vaikams, kuriems yra vidurių užkietėjimas ir gresiantis žarnų nepraeinamumas;
pacientams, kuriems yra taikoma radioterapija, apimanti ir kepenis.
Be to, reikia kreipti dėmesį į būkles, išvardintas 4.4 skyriuje „Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės“.
4.4Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės
Vinkristino sulfato galima vartoti tik atidžiai prižiūrint gydytojui, turinčiam gydymo citotoksiniais vaistiniais preparatais patirties.
Švirkštai, kuriose yra šio preparato, turi būti pažymėti.
VINKRISTINAS TURI BŪTI VARTOJAMAS TIK Į VENĄ. VARTOJIMAS KITOKIU BŪDU YRA MIRTINAS. Vinkristino vartojimas intratekaliai sukėlė mirtiną neurotoksinį poveikį.
Vaisto netyčia suleidus intratekaliai, tam, kad sutrukdyti mirtino kylančio paralyžiaus atsiradimą, būtina neatidėliotina neurochirurginė intervencija. Labai mažas skaičius pacientų gyvybei pavojingo paralyžiaus ir po to mirties išvengė, tačiau jiems atsirado sunkių neurologinių padarinių, nuo kurių pacientai vėliau išgijo tik iš dalies.
Remiantis paskelbta informacija apie šių išgyvenimo atvejų metu taikytas priemones, jeigu vinkristino per klaidą suleidžiama intratekaliai, nedelsiant po injekcijos būtina pradėti šį gydymą:
Pašalinti kiek gal
